肺癌腦轉移是臨床常見(jiàn)而嚴重的病情，也是肺癌治療失敗的常見(jiàn)原因之一。肺癌腦轉移患者預后差，自然平均生存時(shí)間僅1～2個(gè)月。

11月2日，輝瑞公司宣布，美國FDA批準該公司研發(fā)的第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）上市，用于治療ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

勞拉替尼是一種分子激酶抑制劑，與其他ALK抑制劑類(lèi)似，分子式如下，當然，大家肯定也看不懂，但我們知道它很牛！能夠獲得FDA批準，我們看看有哪些驚艷的臨床數據支撐，使得勞拉替尼大獲全勝的。

lorlatinib驚艷的臨床數據

作為全新一代的ALK抑制劑，Lorlatinib的優(yōu)勢在于：患者在接受了多種其它ALK抑制劑治療耐藥之后，Lorlatinib還可能有效，可大大延長(cháng)患者的生存期！該獲批主要基于一個(gè)Ⅱ期臨床試驗的數據。該試驗評估了在不同隊列中接受治療的患者的療效。

試驗設計

Ⅱ期臨床試驗納入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多數患者都具有腦轉移并且都進(jìn)行過(guò)ALK類(lèi)藥物的治療甚至是化療，采用勞拉替尼100mgqd治療，分析整體ORR以及腦部病灶的ORR。

試驗結果

1)對于30位初治的ALK陽(yáng)性患者來(lái)說(shuō)，一線(xiàn)直接使用Lorlatinib治療：27位患者腫瘤明顯縮小，有效率90%，顱內總緩解率為75%；2位患者腫瘤穩定不進(jìn)展，疾病控制率97%；只有一位患者無(wú)效。

2)對于59位使用過(guò)克唑替尼或者克唑替尼+化療的患者來(lái)說(shuō)，Lorlatinib作為二線(xiàn)或者三線(xiàn)藥物使用，有效率依然高達69%，顱內總緩解率為68%。

3)對于使用過(guò)2-3種ALK抑制劑外加化療的患者，Lorlatinib作為三線(xiàn)甚至五線(xiàn)藥物使用，有效率依然有39%，顱內總緩解率為48%。

副作用

患者使用Lorlatinib后，最常見(jiàn)的副作用包括血液膽固醇和血脂升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。沒(méi)有患者由于副作用死亡。

最近幾年，ALK抑制劑瘋狂地獲批上市，從一代克唑替尼到二代色瑞替尼、艾樂(lè )替尼，再到如今的勞拉替尼，很大一部分不幸的肺癌患者卻又如此幸運，檢測到靶點(diǎn)ALK或ROS1突變。這時(shí)候患者不用先面對可怕的化療，可以從靶向藥開(kāi)始一步一步延長(cháng)生存期。

肺癌患者長(cháng)期生存已不再是夢(mèng)，肺癌將變成慢性病也不再遙不可及！無(wú)論之前使用過(guò)幾種TKI靶藥包括化療，勞拉替尼始終能夠作為ALK耐藥最終保底的藥物。