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依魯替尼(Ibrutinib)獲批治療罕見(jiàn)淋巴瘤

2018-08-21 來(lái)源:全球腫瘤快訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最常見(jiàn)的不良反應(>20%患者)有中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應導致藥物減量,6%由于不良反應停藥。

美國FDA已批準依魯替尼作為第一個(gè)治療華氏巨球蛋白血癥的藥物,華氏巨球蛋白血癥是一少見(jiàn)的惰性B細胞淋巴瘤。70年前該病首次報告以來(lái)尚無(wú)批準的治療,醫生依靠模仿類(lèi)似腫瘤的治療方案治療華氏巨球蛋白血癥。

這是依魯替尼新增適應證,此前已有套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病兩個(gè)適應證。依魯替尼具有全新的作用機制,是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,特別用于B細胞腫瘤的治療。

FDA指出,華氏巨球蛋白血癥為一個(gè)非霍奇金淋巴瘤類(lèi)型,進(jìn)展緩慢,腫瘤性B淋巴細胞可在骨髓、淋巴結、肝臟和脾臟中生長(cháng),這些異常B淋巴細胞可以過(guò)度產(chǎn)生IgM(巨球蛋白),導致出血和視覺(jué)或神經(jīng)系統問(wèn)題。依魯替尼阻斷導致異常B淋巴細胞生長(cháng)分化的酶。

依魯替尼的這一批準是基于一項Ⅱ期多中心研究結果,該研究囊括63例既往接受過(guò)治療的巨球蛋白血癥患者(中位年齡63歲),依魯替尼420mg,每日一次。總有效率62%,近51%患者獲部分緩解(PR),11%達到非常好的部分緩解(VGPR),無(wú)完全緩解病例。中位緩解時(shí)間尚未達到(緩解時(shí)間1.8-2.8個(gè)月),達到緩解的中位時(shí)間1.2個(gè)月(0.7-13.4個(gè)月)。

最常見(jiàn)的不良反應(>20%患者)有中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應導致藥物減量,6%由于不良反應停藥。

FDA對醫護人員增加一項警告,依魯替尼用藥前應告知患者有出血、感染、房顫、誘發(fā)新腫瘤、治療后代謝紊亂(溶瘤綜合征)以及胎兒毒性風(fēng)險。

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