ASCO進(jìn)展：這2項研究將會(huì )更新未來(lái)肝癌的治療方式

2018-02-23 來(lái)源：愛(ài)諾美康標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著(zhù)改善經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展后HCC患者的總生存期。

當地時(shí)間1月18-20日，2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸腫瘤研討會(huì )（ASCOGI2018）在美國舊金山召開(kāi)。在肝癌治療領(lǐng)域，公布了一些非常重要的臨床試驗結果，其中有2大看點(diǎn)：

對比經(jīng)皮肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）聯(lián)合索拉非尼與單純TACE用于肝細胞癌（HCC）的TACTICS研究；

繼索拉非尼后，十年間美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的第一個(gè)治療肝癌的藥物，瑞戈非尼的一項RESORCEⅢ期研究后的回顧性研究。

1.索拉非尼聯(lián)合TACE治療肝細胞癌（HCC）的II期TACTICS研究（摘要號206）

關(guān)于TACE和索拉非尼：

TACE可以使化療藥物集中并隔離在腫瘤部位，從而阻斷腫瘤的供血。盡管如此，TACE治療后不可避免的導致腫瘤細胞及周?chē)M織缺氧，進(jìn)而促進(jìn)新生血管形成，使得腫瘤易于復發(fā)、轉移。

索拉非尼是第一個(gè)系統應用于晚期HCC治療并被證實(shí)有效的多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑。在機制上，索拉非尼的抗血管生成作用可能會(huì )降低TACE術(shù)后VEGFR的水平，從而在治療上達到與TACE互補的作用。

TACTICS研究為一項隨機、多中心、開(kāi)放標簽的針對中期肝癌設計的Ⅱ期臨床研究。

入組條件：

不可切除、ChildPugh評分≤7分、ECOG評分0～1、無(wú)血管侵犯（VI）和肝外播散（EHS）、單個(gè)腫瘤結節直徑≤10cm并且結節數目≤10個(gè)、器官功能良好的患者。

分組（患者隨機被分到不同的治療組）：

T組：?jiǎn)渭僒ACE治療。

TS組：TACE+索拉非尼治療組。TS組在TACE治療前2～3周預先給予索拉非尼400mg/d，之后將索拉非尼劑量調整為800mg/d，直至不可治療的進(jìn)展時(shí)間（TTUP）。

試驗結果：

T組TS組

中位PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)13.5個(gè)月25.2個(gè)月

中位TTP（腫瘤進(jìn)展時(shí)間）13.5個(gè)月24.1個(gè)月

中位TTUP(不可治療的進(jìn)展時(shí)間)20.6個(gè)月26.7個(gè)月

試驗未觀(guān)察到不可預期的毒性反應

該研究表明，TACE＋索拉非尼可以顯著(zhù)改善不可切除肝癌患者的PFS，不良反應與既往的TACE聯(lián)用研究的不良反應無(wú)差異。目前，這項研究雖尚未得出OS數據，但已達主要終點(diǎn)PFS，從現階段的數據上看，我們有理由對這一聯(lián)合治療方式的最終療效充滿(mǎn)期待！

2.探索RESORCEⅢ期研究中瑞戈非尼引起的手足皮膚反應（HFSR)和總生存期（OS）的關(guān)系（摘要號412）

RESORCEⅢ期研究是一項回顧性分析，探索了RESORCE研究中，瑞戈非尼治療后患者HFSR與最終OS的關(guān)系。

患者被隨機分為瑞戈非尼治療組和未接受任何治療組。治療組以每4周為一個(gè)周期，前3周給予瑞戈非尼160mg/d，然后根據患者是否發(fā)生了HFSR再次分組，未治療組被直接分到無(wú)HFSR組，最終對OS進(jìn)行分析。

研究結果：

在379例患者中，有374例患者至少接受過(guò)一個(gè)劑量的瑞戈非尼治療。如果對患者首次發(fā)生HFSR的時(shí)間不作區分，發(fā)現發(fā)生過(guò)HFSR的患者與從未發(fā)生HFSR的患者相比，中位OS獲得了明顯改善（14.1個(gè)月vs.6.6個(gè)月）（如下表）。在第一個(gè)治療周期內即發(fā)生HFSR的患者與從未發(fā)生過(guò)HFSR的患者相比也獲得了更長(cháng)的OS（13.2個(gè)月vs.8.5個(gè)月）。

表：研究中所有患者的基線(xiàn)情況及兩組的中位OS數據

總結：

在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著(zhù)改善經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展后HCC患者的總生存期。