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存活期延長(cháng)近2倍!安進(jìn)Blincyto治療前體B細胞急性淋巴細胞白血病獲喜人成果

2018-02-01 來(lái)源:抗癌衛士  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在采取搶救措施或者異基因造血干細胞移植前,年齡因素對Blincyto的中位存活期無(wú)顯著(zhù)性影響。

 近日,安進(jìn)發(fā)布喜訊,稱(chēng)旗下抗白血病藥物Blincyto在一項III期TOWER臨床研究中表現出色,受試患者中位存活期比標準治療組延長(cháng)了將近2倍。

 
Blincyto是基于安進(jìn)最先進(jìn)的雙特異性T細胞銜接系統(BiTE)開(kāi)發(fā)的免疫療法,這是一種雙特異性抗體,能夠通過(guò)將腫瘤細胞上的CD19蛋白呈遞給T細胞特異表達的CD3蛋白,進(jìn)而激活免疫系統識別和殺滅腫瘤細胞。目前Blincyto已獲歐盟條件性批準,用于治療費城染色體陰性(Ph-)復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者的治療。
 
TOWER研究結果顯示,Blincyto治療組和標準治療組的中位存活期分別為7.7和4個(gè)月。鑒于療效數據喜人,經(jīng)獨立數據監測委員會(huì )建議,安進(jìn)提前終止了該項臨床研究。
 
數據顯示,在采取搶救措施或者異基因造血干細胞移植前,年齡因素對Blincyto的中位存活期無(wú)顯著(zhù)性影響。接受Blincyto治療組,出現的嚴重不良反應主要包括:感染、血液及淋巴系統紊亂、神經(jīng)系統紊亂、細胞因子釋放紊亂等。TOWER研究中Blincyto所出現的不良反應與此前安全資料中記錄一致。
 
“這是免疫療法在費城染色體陰性(Ph-)復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中首個(gè)具有存活期改善療效的臨床研究,這種惡性疾病目前仍然面臨治療藥物匱乏的困境。”安進(jìn)研發(fā)副總裁SeanE.Harper如是說(shuō),“目前Blincyto已獲加速審批上市,用于費城染色體陰性(Ph-)復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病,通過(guò)與各國藥物監管機構的通力合作,我們期待在未來(lái)為Blincyto拓展更多臨床適應癥,為更多患者帶來(lái)治療希望。”
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