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放療相關(guān)胃腸道炎癥:高壓氧艙治療無(wú)用!

2017-03-04 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:許多患有婦科癌癥、結直腸癌以及泌尿生殖系統癌癥患者會(huì )以放療作為主要治療方案或輔助治療方案。盡管放療技術(shù)已經(jīng)有了很大的提高,但是仍有大量患者會(huì )發(fā)生放療導致的慢性胃腸道癥狀,嚴重影響日常生活。

  近期LancetOncol發(fā)表了一篇關(guān)于高壓氧艙治療放療相關(guān)直腸炎的療效的研究。研究結果顯示,高壓氧艙治療組并不比假治療組有更多獲益。相關(guān)述評作者贊揚了這項研究,并認為現在有必要進(jìn)行更大樣本量的研究以徹底弄清楚高壓氧艙治療放療相關(guān)的胃腸道炎癥到底是否存在療效。

  許多患有婦科癌癥結直腸癌以及泌尿生殖系統癌癥患者會(huì )以放療作為主要治療方案或輔助治療方案。盡管放療技術(shù)已經(jīng)有了很大的提高,但是仍有大量患者會(huì )發(fā)生放療導致的慢性胃腸道癥狀,嚴重影響日常生活。高壓氧艙治療是少有的幾種治療放療引起的嚴重癥狀(包括出血性直腸炎和膀胱炎)的方案之一。然而,高壓氧艙治療的療效證據很弱,幾乎都來(lái)自于小樣本回顧性研究。

  曾有一項隨機試驗(HORTIS)1入組了120位放療引起的慢性直腸炎患者,比較了高壓氧艙治療和假治療的效果,其中假治療結束后患者繼續接受高壓氧艙治療并與之前療效相比。盡管高壓氧艙治療顯著(zhù)改善了(雖然不大)患者的正常組織遠期影響評分(LENTSOMA)和腸道紊亂的情況,但是由于假治療組的交叉治療,因此研究沒(méi)得到長(cháng)期獲益的數據。另一項小型隨機研究2比較了高壓氧艙治療或氬離子凝固術(shù)治療放療導致的直腸病癥患者的效果。結果顯示氬離子凝固治療有更好的更快速的緩解。還有一些證據顯示硫糖鋁灌腸治療和抗生素治療對于放療性直腸炎也有一定的療效3。

  還有一種系統性評估和治療放療導致的慢性腸道紊亂的綜合管理方案4,該方案在一項隨機試驗5中已被證明有效。這種方案建議使用高壓氧艙治療直腸出血患者。然而,兩篇關(guān)于高壓氧艙治療放療相關(guān)的組織損傷的系統性綜述6,7的作者得出的結論是,現有證據存在過(guò)多局限性,還需要更多的臨床試驗來(lái)評估長(cháng)期獲益和成本-效益比8。

  MarkGlover團隊近期在TheLancetOncology上發(fā)表了隨機試驗HOT2研究9的結果。該研究比較了高壓氧艙治療和假治療對于盆腔放療后慢性腸道紊亂患者的療效。共84位患者隨機(2:1)接受了8周的高壓氧艙治療或假治療。研究的主要終點(diǎn)是治療開(kāi)始12個(gè)月后依據炎癥性腸病問(wèn)卷(IBDQ)的腸道組成和直腸出血得分的改變量。研究人員發(fā)現,沒(méi)有證據證明高壓氧艙治療存在獲益。

  MarkGlover團隊的對照研究組以及通過(guò)12個(gè)月的隨訪(fǎng)考察長(cháng)期確定性效果的試驗設計值得贊揚。該研究采用了標準化的分析,并且所有入組患者都接受了皇家Marsden方案,以確保其它原因引起的腸道癥狀被排除在數據分析之外的同時(shí)接受到了相應的治療,因此研究結果具有可信度。該研究方案可能會(huì )帶來(lái)基于長(cháng)期難治性腸道病癥患者群的高選擇性研究,但是這些患者首先應當符合轉為接受高壓氧艙治療的條件。

  HOT2研究的陰性結果使期望能夠證明高壓氧艙治療有效的醫生和患者感到很失望,因為高壓氧艙治療是一種經(jīng)常用于最后嘗試性治療的方案。盡管如此,陰性實(shí)驗結果的發(fā)表仍是非常重要的,它避免了療效偏倚,并為進(jìn)一步設計Ⅲ期試驗提供了充分的理論基礎。鑒于高壓氧艙治療花費較大,該結果對于高壓氧艙治療帶來(lái)的負擔,無(wú)論是患者的負擔(每天一次持續至少6-8周的治療,存在暫時(shí)性視覺(jué)變化和耳部問(wèn)題的風(fēng)險)還是治療的提供者的負擔,都是有意義的。

  此前一直有一種看法,認為高壓氧艙治療可以通過(guò)還原氧分壓,從而促進(jìn)損傷組織修復,包括刺激血管生成,改善慢性缺氧,萎縮,纖維化和粘膜損傷的組織的機能。HOT2研究的次要終點(diǎn)是乙狀結腸鏡觀(guān)察到的腸道粘膜改善的影像學(xué)證據。次要終點(diǎn)的評估還應加上組織恢復程度的必要信息,以及直接評估腸道對高壓氧艙治療的應答情況。目前面臨的問(wèn)題是,是否應當把HOT2的結果理解為高壓氧艙治療對于萎縮的脆弱的粘膜組織僅存在暫時(shí)性的效果或者效果太弱難以測定出來(lái),是否應當將此結果認為是對之前“高壓氧艙治療可以改善組織修復”的假設的反駁。

  總之,HOT2研究的結果為人們提供了一個(gè)令人信服的理論基礎,人們現在更加繼續更多關(guān)于高壓氧艙治療的設計良好的臨床試驗。將伴有放療導致的腸道紊亂的患者隨機分配到假治療組是很難接受的,但是將患者隨機分配給予高壓氧艙治療或其它治療方案則是可行的,同時(shí)也會(huì )使樣本量增加。所有伴有嚴重的放療相關(guān)腸道問(wèn)題的患者均應得到多學(xué)科專(zhuān)家小組的管理和評估4。未來(lái)的試驗中,癥狀相關(guān)的終點(diǎn)以及終點(diǎn)相關(guān)的組織恢復情況均是必須記錄的。由于癥狀是會(huì )治愈或復發(fā)的,因此高壓氧艙治療尚需要機制和組織恢復程度方面的證據。

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