ASCEND-2 色瑞替尼治療肺癌 ALK重排NSCLC有潛力

2017-03-02 來(lái)源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：近日，后續(xù)的ASCEND-2Ⅱ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果（發(fā)表于JCO）公布，色瑞替尼對(duì)ALK重排的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（包括腦轉(zhuǎn)移）可能是安全有效的。

　　ALK是一種間變性淋巴瘤激酶，大約3-5%的非小細(xì)胞肺癌（Non-smallCellLungCancer，NSCLC）出現(xiàn)ALK重排，此類(lèi)肺癌對(duì)酪氨酸激酶抑制劑（如克唑替尼）有較強(qiáng)的敏感性。然而，在腫瘤治療過(guò)程中不可避免地出現(xiàn)藥物抵抗，這一現(xiàn)象常發(fā)生于腦轉(zhuǎn)移灶。

　?、衿谘芯緼SCEND-1研究顯示，在不考慮腦轉(zhuǎn)移灶以及是否接受過(guò)其他ALK抑制劑的情況下，色瑞替尼在治療ALK重排的NSCLC中表現(xiàn)出一定的有效性。

　　近日，后續(xù)的ASCEND-2Ⅱ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果（發(fā)表于JCO）公布，色瑞替尼對(duì)ALK重排的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（包括腦轉(zhuǎn)移）可能是安全有效的。

　　主要研究

　　ASCEND-2研究對(duì)象：ALK重排晚期NSCLC，包括曾接受至少一種鉑類(lèi)基礎(chǔ)化療，以及克唑替尼治療中疾病進(jìn)展的患者，共140例。其中100例（71.4%）基線存在無(wú)癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移。

　　患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者全身和顱內(nèi)治療反應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)估。應(yīng)用肺癌癥狀量表（LungCancerSymptomScale）和歐洲癌癥研究與治療組織對(duì)患者報(bào)告結(jié)局（patient-reportedoutcomes，POR）進(jìn)行評(píng)估。

　　終點(diǎn)：主要終點(diǎn)為總緩解率；次要終點(diǎn)包括總生存（OS）、安全性和患者報(bào)告結(jié)局（patient-reportedoutcomes，POR）

　　中位治療時(shí)間8.8個(gè)月，隨訪時(shí)間11.3個(gè)月。

　　◆研究者評(píng)價(jià)的總緩解率為38.6%，疾病控制率77.1%。中位至緩解時(shí)間1.8個(gè)月，中位持續(xù)續(xù)緩解時(shí)間9.7個(gè)月。

　　◆中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為5.7個(gè)月，中位OS為14.9個(gè)月（還沒(méi)到終點(diǎn)），12個(gè)月OS率63.8%。

　　◆對(duì)于100例基線腦轉(zhuǎn)移患者，研究者評(píng)價(jià)的總緩解率為33%；其中20例患者轉(zhuǎn)移灶在基線時(shí)腦處于活動(dòng)性，總緩解率為45%。

　　上述結(jié)果與ASCEND-1研究相一致，表明色瑞替尼提供了有效的臨床緩解。

　　◆對(duì)于所有患者，色瑞替尼最常見(jiàn)的不良事件（1-2級(jí)）是惡心（81.4%）、腹瀉（80.0%）、嘔吐（62.9%）?；颊邎?bào)告結(jié)局分析表現(xiàn)出癥狀改善的趨勢(shì)，生活質(zhì)量評(píng)分在治療期間沒(méi)有明顯變化。

　　ASCEND-2研究中不良事件發(fā)生情況與ASCEND-1也一致，大多為1級(jí)和2級(jí)，停藥或減量后改善。最常見(jiàn)的不良事件發(fā)生在胃腸道，毒性反應(yīng)可控。

　　結(jié)合ASCEND-1和ASCEND-2臨床試驗(yàn)，這些研究數(shù)據(jù)對(duì)于晚期腫瘤高負(fù)荷的NSCLC，包括那些已經(jīng)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的患者來(lái)說(shuō)，都很有意義。對(duì)于克唑替尼治療但疾病進(jìn)展的ALK重排NSCLC，色瑞替尼與現(xiàn)有治療方案相比，可能會(huì)使患者獲益更多。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品更多>

益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。生血丸：補(bǔ)腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。

健客價(jià)：￥3600

益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價(jià)：￥5000

益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

健客價(jià)：￥4000

扶正固本，滋陰壯陽(yáng)，解毒散結(jié)。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。

健客價(jià)：￥25

健客價(jià)：￥88

清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)。用于由氣血瘀滯、熱毒內(nèi)阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

健客價(jià)：￥63

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

健客價(jià)：￥24

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，能促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生修復(fù)。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后痛，外傷后疼痛，頸肩痛、腰腿痛，頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。

健客價(jià)：￥12