抗PD-1明星藥物Nivolumab—肺癌患者新期待

2015-07-02 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：備受全球患者矚目的抗PD-1明星藥物Nivolumab，自2013年美國FDA授予快速審批通道后，2013年12月24日由日本小野制藥向日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）提出申請試藥，并于2014年7月4日獲得日本藥監局批準上市，9月3日已在日本正式上市！

　　據權威專(zhuān)家介紹，由于是新藥的原因，日本對于該藥物的使用管理很?chē)栏瘢枰蜥t院內的GCP中心等部門(mén)報備。此外，藥物被設定為每100㎎，729849日元（約合4萬(wàn)3人民幣）的價(jià)格。體重每1㎏就需要2㎎的使用量，因此體重50㎏的人則需要100㎎的使用量。并且，體重每增加10㎏用藥劑量需要增加20㎎（150200日元，約合人民幣8750元）。每3周為一個(gè)療程，以靜脈點(diǎn)滴的方式施藥。抗PD-1藥物Nivolumab適用的疾病僅限于黑色素瘤，對于其他的疾病，還處于試藥的階段，不可以使用。

　　今年6月份，與日本小野制藥合作開(kāi)發(fā)Nivolumab的美國百時(shí)美施貴寶，就曾披露了關(guān)于癌癥免疫藥物Nivolumab的臨床三期研究結果，數據顯示使用Nivolumab的患者組比標準療法總體生存率更高。8月中下旬，百時(shí)美施貴寶聯(lián)手生物巨頭新基（Celgene），合作開(kāi)發(fā)了Nivolumab+Abraxane免疫組合療法，以徹底挖掘Nivolumab的臨床潛力。小野制藥也表示，雖此藥物目前只適用于黑色素瘤，但它計劃為該藥物申請國民健康保險項目，以免費為患者提供這個(gè)廣受矚目的藥物。該公司還打算繼續研究該藥物在其他癌癥方面的用途。

　　事實(shí)上，PD-1抗體的作用是廣譜的，目前臨床試驗中已經(jīng)包括肺癌、腎癌、胃癌、結腸癌、卵巢癌、乳腺癌、皮膚癌和腦腫瘤等。而Nivolumab的免疫治療研究已經(jīng)在黑色素瘤、腎細胞癌、非小細胞肺癌中開(kāi)展。

（實(shí)習編輯：廖穎）

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