這種病灶內注射控制局部疾病的方法有望與黑色素瘤當前治療方法形成補充。該項研究結果已于10月28日在線(xiàn)發(fā)表于《腫瘤學(xué)年鑒》(AnnOncol),詳細數據已在近期舉行的2014歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)年會(huì )上公布。
一項國際性、多中心、單組II期臨床試驗,在80例復發(fā)性難治性皮膚或皮下轉移性黑色素瘤患者中開(kāi)展,評估了病灶內注射孟加拉玫瑰紅染料PV-10治療黑色素瘤的療效和安全性。62例III階段和18例IV階段黑色素瘤患者,在16周內,在多達20個(gè)皮膚和皮下病灶注射4次PV-10,并隨訪(fǎng)52周。目的是確定已注射靶病灶和非注射旁側病灶的最佳總緩解率,評估緩解持久性及表征不良事件。
研究結果表明,已注射靶病灶的最佳總緩解率為51%,完全緩解率為26%,中位緩解時(shí)間為1.9個(gè)月,中位緩解持續時(shí)間為4.0個(gè)月,8%的患者隨訪(fǎng)52周后無(wú)疾病跡象。緩解依賴(lài)于未處理的疾病負擔,所有病灶均注射PV-10的患者,有50%實(shí)現完全緩解。靶病灶緩解與旁側病灶消退及局部區域性起泡的發(fā)生密切相關(guān)。
鑒于該項II期臨床試驗所取得的喜人數據,該研究團隊已計劃開(kāi)展一項III期研究。
(實(shí)習編輯:莊智偉)