ClovisOncology公司為其在研的卵巢癌治療藥物Rucaparib獲得FDA令人夢(mèng)寐以求的突破性治療藥物資格,這將為該藥物贏(yíng)得一個(gè)加快的審評過(guò)程,同時(shí)與競爭對手阿斯利康及其同類(lèi)藥物相比也占得優(yōu)勢。
這款藥物通過(guò)抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶類(lèi)(PARPs)而發(fā)揮作用,它可以阻礙能使癌癥在全身擴散的某些基因突變的發(fā)生。FDA授予Rucaparib突破性治療藥物標簽涵蓋其用于治療既往接受二線(xiàn)治療藥物失敗的BRCA突變晚期卵巢癌患者,突破性治療藥物資格的獲得將使Clovis在提交上市申請過(guò)程中可以與FDA官員接觸,并且在申請提交后可以確保有一個(gè)加快的審評。
阿斯利康曾嘗試為其PARP抑制劑Lynparza爭取突破性治療藥物資格,但未能成功,從而使Clovis的藥物成為該類(lèi)藥物中獲此殊榮的首款藥物,不過(guò)Lynparza去年已獲FDA批準。阿斯利康的藥物是基于2期試驗數據而獲得加速批準的,其長(cháng)期命運取決于一項已在進(jìn)行的驗證性研究。
目前,Clovis計劃遵循相似的途徑,擬基于2期試驗結果在2016年向FDA提交上市申請,同時(shí)進(jìn)行一項更大規模的3期研究。在Rucaparib獲得批準時(shí),阿斯利康的藥物可能已在市場(chǎng)上有了一個(gè)良好的開(kāi)端,但FDA對Clovis候選藥物明顯的偏愛(ài)可能會(huì )幫助該公司迎頭趕上。
此外,Lynparza以四線(xiàn)治療藥物獲得批準,而Rucaparib的突破性治療藥物資格適用于其卵巢癌三線(xiàn)應用。阿斯利康有望今年披露新的數據,可能會(huì )支持Lynparza的完全批準,但這不可能影響Clovis的突破性治療藥物資格,Leerink在一份投資者報告中稱(chēng)。
Clovis認為,此次突破性治療藥物資格的獲批“是對Rucaparib用于BRCA突變晚期卵巢癌治療令人鼓舞緩解率的認可,”CEOMahaffy在一份聲明中表示,“這一資格鞏固了Rucaparib在PARP抑制劑中的獨特地位,以及我們在PARP抑制劑區別化臨床開(kāi)發(fā)中的領(lǐng)先優(yōu)勢。”
這一消息使Clovis的股價(jià)在4月7日上漲了大約10%,也使該公司成為不到一年內第二家獲得突破性治療藥物資格的生物科技公司。去年5月,Colorado公司為其CO-1686獲得突破性治療藥物資格,這款藥物是一種EGFR阻斷劑,旨在治療某種形式的肺癌。
(實(shí)習編輯:趙雪潔)
舒筋活絡(luò ),祛風(fēng)行血。用于筋骨疼痛,四肢麻木,腰酸背痛,疲勞無(wú)力。
健客價(jià): ¥38健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥60本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
健客價(jià): ¥62本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥49祛風(fēng),除濕,干黃水。用于關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節腫大疼痛,變形,黃水積聚等。
健客價(jià): ¥55祛風(fēng),除濕,干黃水。用于關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節腫大疼痛,變形,黃水積聚等。
健客價(jià): ¥165清熱止瀉。用于腸炎、胃炎、腹瀉、泄瀉、痢疾。
健客價(jià): ¥64適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià): ¥401.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥119.9健脾和胃。用于小兒脾胃虛弱,食積不化,食欲不振。
健客價(jià): ¥9.9適用于下列情況降低升高的眼壓:高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對β阻滯劑無(wú)效,或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。
健客價(jià): ¥82內分泌系統疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥142.5主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥3391、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥119.8主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥95主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥751、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥521.十二指腸潰瘍2.胃潰瘍3.中重度反流性食管炎4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染(1) 克拉霉素和阿莫西林(2) 克拉霉素和甲硝唑(詳見(jiàn)用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經(jīng)性消化不良。在應用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經(jīng)內鏡檢查核實(shí)。
健客價(jià): ¥88大衛排卵檢測試條: 通過(guò)本品檢測尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準確度高、外形美觀(guān)、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀女性把握佳期的時(shí)尚選擇。 早早孕檢測試條: 大衛早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實(shí),能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現,其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡(jiǎn)單易懂,靈敏快捷等特點(diǎn) 一次性尿杯: 無(wú)。
健客價(jià): ¥30健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥75高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23用于誘導下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià): ¥21補脾胃;益氣血;安心神;調營(yíng)衛;和藥性。主脾胃虛弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;婦人臟躁;營(yíng)衛不和。用于脾虛泄瀉,心悸,失眠,盜汗,血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥151、大衛排卵(LH)檢測試紙:通過(guò)本品檢測尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準確度高、外形美觀(guān)、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀女性把握佳期的時(shí)尚選擇。 2、大衛早早孕檢測試條:快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現,其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡(jiǎn)單易懂,靈敏快捷等特點(diǎn)。
健客價(jià): ¥12