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里程碑!歐盟批準羅氏安維汀(Avastin)聯(lián)合化療治療晚期宮頸癌

2015-04-08 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:安維汀(Avastin)是瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)第二暢銷(xiāo)的抗癌藥物,2014年全球銷(xiāo)售額高達70.21億美元,位列《2014年全球最暢銷(xiāo)的25個(gè)藥物》榜單第7名。在歐盟,Avastin已獲批的適應癥包括:乳腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌。

  近日,Avastin(bevacizumab,貝伐單抗)在歐盟監管方面再度傳來(lái)喜訊,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Avastin聯(lián)合標準化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)用于持續性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌的治療。Avastin是繼2006年拓撲替康和順鉑獲批近10年來(lái),批準用于治療晚期宮頸癌的首個(gè)新藥,標志著(zhù)宮頸癌臨床治療的重大里程碑。目前,在歐盟地區,晚期宮頸癌的治療選擇僅限于化療。在當前標準化療方案基礎上聯(lián)用Avastin,將為晚期宮頸癌患者提供更顯著(zhù)的治療益處。

  Avastin宮頸癌新適應癥的獲批,是基于關(guān)鍵性大型III期GOG-0240研究的顯著(zhù)生存數據。GOG-0240是一項獨立的、由美國國家癌癥研究所(NCI)資助的婦科腫瘤組(GOG)III期臨床研究,在452例持續性復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者中開(kāi)展,旨在評估Avastin聯(lián)合標準化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)的療效及安全性,研究的主要終點(diǎn)為總生存期(OS)。數據顯示,與化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)相比,Avastin聯(lián)合化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)使死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低26%,總生存期(OS)提高近4個(gè)月(中位OS:16.8個(gè)月vs12.9個(gè)月,HR=0.74,p=0.0132)。此外,Avastin聯(lián)合化療組也表現出顯著(zhù)更高比例的腫瘤縮小(ORR,客觀(guān)緩解率:45%vs34%)。安全性方面,Avastin聯(lián)合化療組除了胃腸-陰道瘺發(fā)生率升高(8.9%vs0.9%)之外,安全屬性與以往橫跨各種腫瘤類(lèi)型的關(guān)鍵研究表現一致。

  同樣根據GOG-0240研究的數據,Avastin聯(lián)合化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)已分別獲美國、瑞士及其他6個(gè)國家批準,用于持續性復發(fā)性或轉移性宮頸癌的治療。

  關(guān)于宮頸癌:

  宮頸癌是發(fā)生于子宮下部組織子宮頸的癌癥,是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤,近年來(lái)其發(fā)病有年輕化的趨勢。人乳頭瘤病毒(HPV)持續感染是宮頸癌的主要危險因素,90%以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。

  與其他大多數癌癥不同,宮頸癌是較年輕女性(35-44歲)中最常確診的癌癥類(lèi)型。據估計,在歐盟每年約有3.3萬(wàn)例新診病例,并有1.3萬(wàn)例患者死亡。在全球范圍內,每年有超過(guò)50萬(wàn)宮頸癌新診病例,死亡病例超過(guò)26萬(wàn),使之成為全球女性癌癥死亡的第四大病因。

(實(shí)習編輯:趙雪潔)

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