西達本胺是一種抗腫瘤口服藥物，主要對抗治療的是復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，在治療過(guò)程中使用西達本胺及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物，可大大延長(cháng)患者的生存時(shí)間或治愈。

　　據悉，西達本胺將于今年3月正式上市，該產(chǎn)品將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，而藥品價(jià)格也計劃定價(jià)約為國外藥物的1/20—1/10。

　　中國每年約有12萬(wàn)人患淋巴瘤

　　西達本胺是深圳微芯生物科技有限責任公司自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結構且獲全球專(zhuān)利授權、國際上開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的口服劑型亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，屬于全新作用機制，即表觀(guān)遺傳調控劑類(lèi)新型靶向抗腫瘤藥物。

　　淋巴瘤的種類(lèi)很多，有70多種亞型，其中T細胞淋巴瘤占到全部淋巴瘤的23%，這種于罕見(jiàn)病的復發(fā)性與難治性并存。而目前，我國在淋巴瘤的治療上面，T細胞淋巴瘤效果也不如其他淋巴瘤的治療效果。

　　據統計，中國每年大約有12萬(wàn)人患上淋巴瘤，5年來(lái)累計共有50多萬(wàn)淋巴瘤患者，而T細胞淋巴瘤又是一種中國特色的淋巴瘤，中國T細胞淋巴瘤的病人比例高于全球水平。

　　深圳微芯生物有限公司總裁魯先平說(shuō)，目前治療腫瘤的藥物有很多，但腫瘤復發(fā)、腫瘤轉移、腫瘤耐藥性、腫瘤能逃逸機體的免疫監視等有幾個(gè)特征是目前無(wú)法控制的，“而西達本胺治療腫瘤的區別是因為它的選擇性能激發(fā)患者的抗腫瘤免疫作用，這一點(diǎn)是西達本胺讓患者生存保持相對較長(cháng)的根本原因。”據其透露，西達本胺將于2015年3月初正式上市投入使用。同時(shí)，西達本胺聯(lián)合化療藥物治療非小細胞肺癌的II期臨床試驗已結束病人入組，治療復發(fā)轉移性乳腺癌的III期臨床試驗也即將啟動(dòng)。

　　在定價(jià)方面，魯先平透露，西達本胺的計劃定價(jià)約為國外抗淋巴癌藥物價(jià)格的1/20—1/10。患者服用西達本胺進(jìn)行抗癌治療每月的費用約為2萬(wàn)元，不過(guò)，在使用6個(gè)月后，如果藥物有效，微芯生物將進(jìn)行慈善贈藥，免費提供藥物給患者服用。

　　微芯生物已成功完成5輪融資

　　據介紹，迄今為止，美國FDA已經(jīng)批準了三個(gè)T細胞淋巴瘤（PTCL）治療藥物在美國上市，但這些藥物均未進(jìn)入我國，而且價(jià)格極其昂貴，每月治療費用約14萬(wàn)—28萬(wàn)元人民幣。魯先平介紹，西達本胺在主要療效指標客觀(guān)緩解率上與美國批準的三個(gè)治療藥物中的兩個(gè)相當，且更能代表東亞人群的特征。值得關(guān)注的是，西達本胺還是中國首個(gè)授權美國等發(fā)達國家專(zhuān)利使用，并進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)的原創(chuàng )新藥。

　　盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產(chǎn)國，但98%的產(chǎn)品是仿制藥，尤其在抗腫瘤藥物方面，幾乎全部是仿制藥品，真正具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥絕無(wú)僅有。而經(jīng)過(guò)13年專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的探索和發(fā)展，微芯生物已經(jīng)形成了完善的創(chuàng )新藥物研發(fā)平臺。據魯先平透露，如今，微芯生物成功完成了五輪融資，已成為了中國研發(fā)小分子專(zhuān)利創(chuàng )新藥物的標志性企業(yè)。

　　“從第二輪到第五輪融資的股東都是深圳的投資者。”魯先平認為，微芯生物的成功離不開(kāi)深圳這一個(gè)創(chuàng )新的大環(huán)境，以及投資者對創(chuàng )新的支持。魯先平說(shuō)，西達本胺的開(kāi)發(fā)成功，是在國家創(chuàng )新政策支持下，由風(fēng)險資本投入、海歸科學(xué)團隊聯(lián)合全國臨床專(zhuān)家協(xié)同創(chuàng )新的有益探索，這一發(fā)展模式為我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級起到積極的示范作用，也彰顯了國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項對于提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力。

（實(shí)習編輯：莊智偉）