艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑。經(jīng)臨床研究證實(shí)，顯著(zhù)延長(cháng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間。同時(shí)，阿帕替尼也是全球第一個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。

　　四成以上胃癌患者在中國

　　中國是胃癌大國，據統計，在2013年全球胃癌新增的952,000例中，中國占了47%，其發(fā)病率遠遠高于歐美等國家。在我國惡性腫瘤中，胃癌的發(fā)病率位居第二，每年有352,300人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規檢查未普及，我國60%—80%的胃癌患者就診時(shí)已到晚期。加上現有治療手段獲益有限，預后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過(guò)20%。近幾十年來(lái)，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展，導致該類(lèi)人群得不到有效救治，給患者、社會(huì )和國家均造成極大負擔。因此，晚期胃癌治療亟需更加有效的新治療手段。

　　阿帕替尼全球首個(gè)治療晚期胃癌的小分子口服靶向藥物

　　由解放軍南京八一醫院秦叔逵教授和復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床實(shí)驗進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。會(huì )上，秦叔逵教授指出，阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物，更為確切的說(shuō)，阿帕替尼是血管內皮生長(cháng)因子受體-2（VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過(guò)高度選擇性競爭細胞內VEGFR-2的ATP結合位點(diǎn)，阻斷下游信號轉導，抑制酪氨酸激

　　酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成，最終達到治療腫瘤的目的。與此同時(shí)，阿帕替尼還是目前標準化療失敗后的晚期胃癌治療藥物中唯一的被證實(shí)有效的小分子靶向藥物，顯著(zhù)延長(cháng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間。同時(shí)，作為口服藥物，方便應用，可以極大的提高患者治療的依從性，大大減低患者治療費用。

　　阿帕替尼III期臨床實(shí)驗不僅客觀(guān)地證實(shí)了阿帕替尼的有效性和安全性，同時(shí)它證明了阿帕替尼能夠給晚期胃癌患者帶來(lái)明顯的生存獲益。在III期研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。對此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的問(wèn)世，為胃癌標準化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。

　　我國首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥民族制藥企業(yè)彰顯創(chuàng )新能力

　　艾坦是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項之一，我國首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥，它的誕生是建設我國醫藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新體系的“結晶”，表明我們的民族制藥企業(yè)有能力并且已經(jīng)從仿制生產(chǎn)走向創(chuàng )新研發(fā)的道路，具有里程碑式的意義。對此，衛計委領(lǐng)導和工信部領(lǐng)導對恒瑞醫藥的創(chuàng )新精神表示了高度肯定。

　　在談到艾坦上市的意義和民族醫藥的創(chuàng )新能力時(shí)，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司領(lǐng)導表示，胃癌是具有中國特色的高發(fā)疾病，艾坦的上市，不僅為廣大的中國晚期胃癌患者帶來(lái)了生存的希望，同時(shí)，它也是恒瑞作為民族制藥企業(yè)創(chuàng )新的代表踐行社會(huì )責任的表現。創(chuàng )新是恒瑞行動(dòng)的先導，恒瑞將繼續承擔中國多發(fā)病新藥研發(fā)的使命，與國際學(xué)術(shù)力量緊密合作，積極開(kāi)拓中國醫藥科技產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展之路，為拓展中國人的生命及健康之路而努力。

　　重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項自2008年啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，已累計獲得新藥證書(shū)83件，臨床批件118件，完成超過(guò)200余項藥物大品種技術(shù)改造，為滿(mǎn)足臨床用藥需求提供了保障。國家新藥創(chuàng )新體系建設得到持續加強，一批技術(shù)平臺獲得國際認證，多項核心關(guān)鍵技術(shù)得到突破，處于國際先進(jìn)水平。企業(yè)自主創(chuàng )新和市場(chǎng)競爭能力顯著(zhù)提升，一批創(chuàng )新型企業(yè)快速發(fā)展，有效促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和轉型發(fā)展。

（實(shí)習編輯：陳麗珊）