阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標準化治療失敗后，療效最好的單藥。并且，阿帕替尼也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個(gè)口服類(lèi)藥物，將極大的提高患者的治愈率。在今年6月份，該藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)選作大會(huì )報告，這是中國創(chuàng )新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術(shù)會(huì )議上作大會(huì )報告，第一次入選該年會(huì )優(yōu)秀研究。

　　根據有關(guān)數據統計，去年全球新增危害發(fā)病例有952000，其中中國占有百分之四十七，其發(fā)病率在我國惡性腫瘤中占據第二位置，每年大約有325300人死于危害，其在我國惡性腫瘤死亡率中排名第三。由于癌癥的早期癥狀不明顯且胃鏡常規檢查未能普及，大約有七成的患者在就診時(shí)被診斷為胃癌晚期，現有的治療手段有效，預后差，其五年生存率不超過(guò)20%。

　　近幾十年來(lái)，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展，導致該類(lèi)人群得不到有效救治，給患者、社會(huì )和國家均造成極大負擔。阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物，通過(guò)抑制腫瘤血管生成，從而治療腫瘤，能夠顯著(zhù)延長(cháng)晚期胃癌患者的生存期，同時(shí)大大減低患者費用。

　　記者：首先恭喜李教授有兩項研究入選本次ASCO大會(huì )，尤其是6月2日下午(芝加哥時(shí)間)您將進(jìn)行的口頭報告非常令人期待，針對這項阿帕替尼治療胃癌的III期臨床研究，您能為我們介紹一下嗎?您認為其被選作口頭報告的原因有哪些?

　　李進(jìn)教授：

　　(1)研究概況

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物，針對人群為二線(xiàn)化療失敗的晚期胃癌病人，探討這類(lèi)病人能否通過(guò)抗血管形成的靶向藥物獲得生存期的延長(cháng)。該臨床試驗由解放軍南京八一醫院秦叔逵教授和我共同牽頭，獲得全國38家醫院的大力支持。各位參與者齊心協(xié)力，共入組273名病人，2:1隨機分配至口服阿帕替尼或安慰劑治療。經(jīng)過(guò)一年半的研究時(shí)間，結果發(fā)現阿帕替尼較安慰劑能顯著(zhù)延長(cháng)總生存期(OS)達55天(195天vs.140天，P<0.016)。

　　除了OS獲益外，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS，78天vs.53天，P<0.0001)和有效率都得到了提高。盡管有效率提高并不多，但是疾病控制率接近50%左右。III期臨床試驗確認了II期臨床試驗的結果，進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼的療效。

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物

　　II期臨床試驗已在JCO上發(fā)表(JClinOncol2013;31(26):3219-25)，這項III期臨床試驗希望能夠在更高水平的期刊上發(fā)表，供業(yè)內腫瘤專(zhuān)家們參考。

　　(2)入選口頭報告的原因

　　胃癌是一種異質(zhì)性很強、化療和放療相對不敏感的疾病，對于所有化療方案均失敗的晚期胃癌病人，這一接近兩個(gè)月的時(shí)間是一個(gè)振奮人心的進(jìn)步。即使是獲得國際認可的Ramucirumab，也只延長(cháng)了1.4個(gè)月的生存期。而阿帕替尼帶來(lái)的2個(gè)月生存獲益，同樣受到了大家的高度認可。

　　該臨床試驗的研究質(zhì)量高，脫落率低于10%。此外，該項研究首次證明抗血管生成的小分子靶向藥物在胃癌里的療效。正因為上述原因，該項研究獲得了大會(huì )專(zhuān)家認可，被選為大會(huì )口頭報告，同時(shí)也入選BOA(BestofASCO)論文。表明中國專(zhuān)家在胃癌領(lǐng)域里為國際腫瘤事業(yè)做出的貢獻，這主要緣于38家醫院研究者的齊心協(xié)力，以及病人的奉獻。

　　入選口頭報告的原因

　　醫學(xué)科學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步都離不開(kāi)病人、醫生、政府和醫藥企業(yè)的共同努力，同樣，在抗腫瘤領(lǐng)域里，未來(lái)我們只有共同協(xié)作，才能取得進(jìn)步。

（實(shí)習編輯：莊智偉）