史上最強的丙肝新藥來(lái)了!
4項研究的主要終點(diǎn)均為SVR12(12周持續病毒學(xué)應答率)。POLARIS研究中意向治療患者的SVR12見(jiàn)下表。詳細結果將在波士頓召開(kāi)的肝病大會(huì )上公布。
POLARIS研究的一線(xiàn)結果
在安全性方面,SOF/VEL/VOX治療12周或8周,與安慰劑或SOF/VEL治療組的總體不良事件發(fā)生率相似。最常見(jiàn)的不良事件寶庫哦頭痛、疲勞、腹瀉、惡心。在全部4項研究中接受SOF/VEL/VOX治療的1056患者中,僅有1例因為不良事件終止治療。
盡管紛紛涌現的丙肝新藥大大提高了丙肝的治愈率,但是對于之前直接抗病毒藥物治療失敗的患者,仍存在巨大的臨床需求。POLARIS研究證明,將三種不同作用機制的藥物組合在一起,能夠提高丙肝病毒的耐藥門(mén)檻,為其他強效DAA藥物治療失敗的患者提供較高的治愈率。
SOF/VEL/VOX曾被FDA授予突破性治療藥物資格,用于對之前DAA藥物治療失敗的患者,Gilead計劃第4季度提交其上市申請。