因此，該藥物可能不會(huì )再針對該人群患者進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。

　　MichaelCarducci博士任職于巴爾的摩約翰霍普金斯大學(xué)，他說(shuō)：“從監管角度來(lái)看，單獨的rPFS數據不足以繼續支持對前列腺癌方面的研究。”

　　Carducci博士和他的同事進(jìn)行的3期隨機試驗包含了1245名中位年齡71歲的mCRPC患者。將患者以2:1的比例隨機分配到Tasquinimod組（n=832）與安慰劑組（n=413），口服藥物起始劑量為0.25mg/天，至少兩周。如果患者耐受，則逐漸上漲至0.5mg/天，持續兩周，再增至1mg/天。

　　對藥物無(wú)法耐受的患者可以保持最大耐受劑量參與研究，治療持續到出現有臨床癥狀的疾病進(jìn)展或無(wú)法耐受時(shí)停止。

　　在結束治療之后開(kāi)始對患者進(jìn)行隨訪(fǎng)，每3個(gè)月隨訪(fǎng)一次持續到727名患者出現生存期終點(diǎn)。

　　兩組的中位隨訪(fǎng)時(shí)間均為30個(gè)月，截止日期為2013年2月13日。96.1%的患者在截止日結束了治療，大多數患者出現了疾病影像學(xué)進(jìn)展，Tasquinimod組中有396名患者，占48%；安慰劑組中有258名患者，占62%。

　　研究人員對首要終點(diǎn)rPFS進(jìn)行評估，Tasquinimod組為7.0個(gè)月，安慰劑組為4.4個(gè)月。

　　然而，針對次要終點(diǎn)總存活期的最終分析顯示，Tasquinimod組的死亡人數為492人，占59.1%；安慰劑組的死亡人數為238，占57.6%。Tasquinimod組的總存活期為21.3個(gè)月；安慰劑組的總存活期為24.0個(gè)月（p=0.25）。

　　Tasquinimod組的患者大多因不良事件而中斷治療，最常見(jiàn)的是食欲減退、疲勞、乏力、惡心；Tasquinimod組中有27.6%的患者，安慰劑組中有23.6%的患者出現了不止一次的不良事件，多為腎和排尿功能障礙、感染和血液淋巴系統功能紊亂。

　　“試驗數據認為該藥物不能延長(cháng)患者存活期，繼續在該方面進(jìn)行研究可能會(huì )有很多限制性和風(fēng)險。”Carducci博士說(shuō)。