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北京全面叫停深圳康泰乙肝疫苗

2014-06-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:針對近期國家食品藥品監督管理總局通報,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南等地接種后出現死亡病例,要求暫停使用該企業(yè)乙肝疫苗的情況。北京市疾控中心昨日表示,已高度關(guān)注此情況。

  北京市疾控中心昨日表示,目前,北京市兒童免疫規劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,不涉及此次國家食藥監局叫停的產(chǎn)品。同時(shí),深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。

  針對近期國家食品藥品監督管理總局通報,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南等地接種后出現死亡病例,要求暫停使用該企業(yè)乙肝疫苗的情況。北京市疾控中心昨日表示,已高度關(guān)注此情況。

  按照國家和北京市免疫規劃程序,北京市新生兒要求在出生后24小時(shí)內及時(shí)接種首針劑乙肝疫苗,劑量為10μg/0.5ml,間隔1個(gè)月和6個(gè)月后再分別接種第二劑和第三劑乙肝疫苗,劑量均為10μg/0.5ml。

  市疾控中心表示,按照北京市政府統一采購和疫苗供應應急保障機制的要求,北京市兒童免疫規劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國家藥監部門(mén)本次叫停的產(chǎn)品。

  針對深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型的乙肝疫苗,北京市疾控中心稱(chēng),已根據國家食品藥品監督管理總局的公告和北京市衛生局的統一部署,在全市全面停止。市疾控中心還表示,將會(huì )進(jìn)一步追蹤事態(tài)發(fā)展,并第一時(shí)間通過(guò)媒體向社會(huì )通報。

  ■追訪(fǎng)

  孩子一出生立即打疫苗

  按照2007年原衛生部發(fā)布的擴大國家免疫規劃實(shí)施方案,乙肝疫苗明確規定應接種3劑次,分別是在兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次。方案還提出,第1劑應在“出生后24小時(shí)內盡早接種”。

  記者從北京部分醫院獲悉,新生兒接種乙肝疫苗分別來(lái)自大連漢信和北京天壇兩家企業(yè),由政府負責采購。免疫預防人員是經(jīng)過(guò)所在區縣衛生行政部門(mén)考核、并持證上崗的。

  “在產(chǎn)房里就打了,這樣免疫效果好,而且不容易有遺漏。”一家醫院相關(guān)人士表示。記者了解到,由于國家和北京市的免疫規定都提出了盡早接種的要求,一般只要孩子不存在禁忌癥,出生之后很快便會(huì )接種乙肝疫苗,有的孩子還在產(chǎn)房,生下來(lái)立即就打疫苗了,最晚也就幾小時(shí)。

  “出生24小時(shí)接種”并非風(fēng)險提升元兇

  針對新生兒接種乙肝疫苗后死亡的事件,昨天,有媒體報道,深圳男嬰出生僅74分鐘,便在接種乙肝疫苗之后死亡。為何新生兒要在這么短時(shí)間內打疫苗?有媒體引用業(yè)內質(zhì)疑稱(chēng),由于我國的免疫規劃要求出生24小時(shí)內就要注射乙肝疫苗,導致偶合反應比較多。對此,專(zhuān)家表示“24小時(shí)接種”并不是疫苗“風(fēng)險值”提升的元兇。

  焦點(diǎn)1

  為何規定24小時(shí)內打疫苗?

  很多農村孕婦不檢測乙肝五項,注射規定難修改

  “用一個(gè)簡(jiǎn)單的比喻,就是產(chǎn)生抗體的速度要‘追’上病毒侵入人體的速度。”昨天,首都醫科大學(xué)附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任賈繼東教授表示,單就乙肝疫苗的預防效果而言,新生兒接種的時(shí)間確實(shí)“是越早越好”,因為新生兒出生之后第一針乙肝疫苗的接種是否及時(shí),關(guān)系到免疫的成功率。

  “尤其是如果母親乙肝表面抗原陽(yáng)性,新生兒必須盡早接種。”賈繼東表示,國家免疫規劃中關(guān)于24小時(shí)之內接種乙肝疫苗的規定,取得了非常好的預防效果,也曾得到世界衛生組織的肯定和推崇。

  中國疾控中心一位計劃免疫專(zhuān)家也對媒體稱(chēng),在當前的中國形勢下,新生兒出生24小時(shí)內注射乙肝疫苗的規定無(wú)法修改。由于很多農村孕婦在分娩前不檢測乙肝五項,無(wú)法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者;另外,雖然城市孕婦多數做了這項檢查,但是檢查得準不準也是一個(gè)問(wèn)題。

  焦點(diǎn)2

  是否還有未知的不良反應?

  要預測哪個(gè)嬰兒會(huì )出現不良反應很不容易

  隨著(zhù)疫苗傷害事件的接連發(fā)生,不少家長(cháng)擔心,接種了同一批次疫苗的孩子還可能出現哪些不良反應?如何判別以便及早就醫?

  北京協(xié)和醫學(xué)院公共衛生學(xué)院院長(cháng)劉遠立認為,出現不良反應不難發(fā)現,但是要預測哪個(gè)嬰兒會(huì )出現不良反應就很不容易。

  劉遠立認為,接種疫苗出現不良反應盡管是一個(gè)小概率事件,但在全世界范圍內還沒(méi)有哪個(gè)國家能完全控制。接種疫苗后嬰兒出現死亡,原因可能有幾個(gè),一是疫苗質(zhì)量有問(wèn)題,二是嬰兒猝死的情況即使不種疫苗也會(huì )有時(shí)發(fā)生,三是接種程序是不是值得重新審視,按現行接種程序的規定,嬰兒出生當天就同時(shí)接種乙肝疫苗和卡介苗,而卡介苗是活性的,是不是有些嬰兒受不了?總之,醫療衛生界,企業(yè),政府和社會(huì )對此事件的確應當予以重視,仔細分析原因,總結應有的經(jīng)驗和教訓,但一定要遵照循證決策的原則。

  焦點(diǎn)3

  晚種疫苗是否更安全?

  偶合反應幾率降低,或錯失最佳免疫期

  北京部分醫院人士表示,按照市衛生局的規定,兒童在接種乙肝疫苗之前,醫院都會(huì )同監護人簽訂疫苗知情同意書(shū),其中包括告知疫苗的作用、禁忌癥、可能出現的不良反應以及其他注意事項等。

  賈繼東坦言,國際上對于接種乙肝疫苗很少有禁忌癥,而按照國內的有關(guān)要求,對于早產(chǎn)、窒息、存在明顯疾病、異常的孩子暫時(shí)不宜接種乙肝疫苗,相對是比較嚴格的。

  有媒體引業(yè)內說(shuō)法提出,如果在新生兒出生1個(gè)月以后再接種乙肝疫苗,偶合反應會(huì )減少。

  賈繼東表示,媒體中所謂的“偶合癥”僅是指接種疫苗之后發(fā)生不良后果,但其實(shí)是由其他疾病或因素所致。“新生兒本身的病死率相對較高,如果等到孩子‘強壯’一些后再打疫苗,發(fā)生偶合事件的幾率會(huì )降低,但也可能因此失去預防免疫的最佳時(shí)機。”

  他認為,作為人類(lèi)對抗傳染病的手段,疫苗的接種是最有效的手段之一,但也很難做到零風(fēng)險,必須面對一個(gè)“兩難”問(wèn)題,就是如何平衡預防效果和不良反應風(fēng)險之間的關(guān)系。而且,在醫學(xué)上,注射疫苗后發(fā)生不良事件包括死亡,只能說(shuō)明二者有關(guān)聯(lián),但不一定說(shuō)明二者有因果關(guān)系。

  “在各種疫苗中,乙肝疫苗是非常成熟和安全的。”賈繼東還介紹,美國曾做過(guò)一項研究,對18例接種乙肝疫苗之后死亡的新生兒中的17例進(jìn)行了尸檢,沒(méi)有發(fā)現新生兒死亡接種與乙肝疫苗之間有明確因果關(guān)系。

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