全球有1.85億人感染丙肝病毒,其中估計中國大陸約有1000萬(wàn)人感染丙肝病毒。丙肝可以治愈,目前,長(cháng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是最常規的治療丙肝方案,但治愈率僅為44%~70%,而且毒副作用較大、療程長(cháng),并且相當比例的患者,如嚴重腎病、嚴重肝硬化患者不合適使用,或無(wú)法耐受干擾素。這導致不少患者通過(guò)各種途徑從國外購買(mǎi)治愈率高、副作用小的口服抗病毒藥物(DAA),但這些藥物的代購渠道魚(yú)龍混雜,用藥規范與安全令人擔憂(yōu),不少患者不是上當受騙就是用藥時(shí)擔驚受怕,不知藥物是真是假。
據媒體報道,38歲的劉姐購買(mǎi)了QQ群代購的孟加拉的達卡他韋,雖然一開(kāi)始病毒下降明顯,但不久就出現大量的副作用,最后發(fā)現原來(lái)該藥在孟加拉根本還沒(méi)上市,居然是在中國制造的假藥。近日,世界衛生組織在其官網(wǎng)上也發(fā)布了針對藥盒上注明來(lái)自埃及的達卡他韋假藥的警告,要求各國藥監部門(mén)加強監管。
北京大學(xué)附屬人民醫院副院長(cháng)、北京大學(xué)肝病研究所所長(cháng)魏來(lái)教授認為,我國食品藥品監督管理部門(mén)應該盡快審批口服丙肝抗病毒藥物,避免通過(guò)非正規途徑購藥的患者上當受騙。據悉,最近在東京舉辦的亞太肝病年會(huì )上發(fā)布的一項關(guān)于全口服藥物治療中國丙型肝炎患者的三期臨床研究結果顯示,對于無(wú)法接受干擾素治療的丙肝患者,在接受達拉他韋片和另外一個(gè)口服藥物的聯(lián)合治療24周后,91%~98%的患者在停藥后24周可獲得臨床治愈。魏來(lái)教授認為,此研究結果將幫助中國食品和藥品監督管理總局了解口服藥物的療效與安全性,并有助于新的治療方案盡快獲批。據悉,中國食品藥品監督管理總局已接受達拉他韋片治療丙肝的申請。