試驗目的

　　評價(jià)益周適？vs.安慰劑牙膏的功效

　　分別考察基線(xiàn)、無(wú)人監督自行每天刷牙兩次3個(gè)月與6個(gè)月時(shí)的下列參數：

　　菌斑面積

　　牙齦炎

　　探診出血

　　色素指數

　　口腔微生物

　　試驗牙膏

　　市售的益周適？牙膏，未進(jìn)行任何改變。

　　安慰劑牙膏：稠度、顏色及味道與市售的益周適？牙膏相似，但使用碳酸鈣取代碳酸氫鈉。

　　試驗方法

　　6個(gè)月、雙盲、隨機、平行組設計。

　　128例受試者隨機分配到益周適？或安慰劑組。

　　對所有受試者進(jìn)行基線(xiàn)參數測定。基線(xiàn)參數測定前，受試者10-12小時(shí)內未刷牙或未使用口腔清潔產(chǎn)品。

　　對以上參數（參看試驗目的部分）進(jìn)行測定后，給受試者發(fā)放3個(gè)月內使用的既定牙膏，并告知受試者

　　只可以使用此種牙膏，牙刷可以隨便選。

　　所有受試者同意在6個(gè)月的試驗期內堅持每天刷牙2次。

　　在第3個(gè)月與第6個(gè)月時(shí)再次對受試者進(jìn)行評價(jià)，采用基線(xiàn)測定時(shí)的評價(jià)方案；在第一個(gè)3個(gè)月結束時(shí)再向受試者發(fā)放3個(gè)月使用的既定牙膏。

　　試驗結果

　　試驗的最后益周適？組有60例受試者，安慰劑組有63例受試者。

　　5例受試者未完成試驗，退出研究的原因均同試驗設計或產(chǎn)品無(wú)關(guān)。

　　益周適？組與安慰劑組基線(xiàn)時(shí)的菌斑面積、牙齦炎、探診出血及色素指數無(wú)顯著(zhù)性差異。

　　益周適？組基線(xiàn)菌落計數高于安慰劑組（p<0.05），但變形鏈球菌、草綠色鏈球菌、酵母菌及腸道菌數并無(wú)顯著(zhù)性差異。

　　試驗結果（續）

　　菌斑面積

　　3個(gè)月與6個(gè)月時(shí)，益周適？組總體菌斑減少量顯著(zhù)

　　優(yōu)于安慰劑組(p＜0.05)。

　　牙齦炎

　　從基線(xiàn)到第3-6個(gè)月，益周適？組與安慰劑組頰側

　　與舌側牙齦炎均有顯著(zhù)性下降（p<0.001）。

　　探診出血

　　6個(gè)月時(shí)，益周適？組探診出血顯著(zhù)低于安慰劑組（p＜0.05）。

　　益周適？組探診出血從基線(xiàn)到3個(gè)月再到6個(gè)月時(shí)并無(wú)顯著(zhù)性變化。

　　安慰劑組從3個(gè)月到6個(gè)月時(shí)的探診出血顯著(zhù)增加（p＜0.01）。

　　色素指數

　　3個(gè)月時(shí)，安慰劑組的色素指數優(yōu)于益周適？組（p<0.05）；但第6個(gè)月時(shí)不再有這種情況。

　　益周適？組與安慰劑組3個(gè)月（p<0.001）與6個(gè)月（p<0.001）時(shí)的色素指數均比基線(xiàn)顯著(zhù)性下降。

　　安慰劑組6個(gè)月與3個(gè)月時(shí)相比，色素指數也有顯著(zhù)性下降（p<0.001）。

　　口腔微生物

　　3個(gè)月與6個(gè)月時(shí)，均未發(fā)現益周適？組與安慰劑組在任何微生物參數上有統計學(xué)上的顯著(zhù)性差異。

　　結論

　　試驗顯示，益周適？牙膏可有效減少菌斑面積、探診出血及牙齦炎。

　　益周適？并不會(huì )引起著(zhù)色或口腔正常菌群的異常改變。