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9歲兒童輸液死亡,中藥注射液≠非用不可

2017-12-22 來(lái)源:桑大夫  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:當然,最終死因目前無(wú)所考證,通過(guò)這條線(xiàn)索就說(shuō)是喜炎平惹的禍也未免有失公允,大概也是因為中藥注射液,特別是喜炎平,已經(jīng)不是第一次“攤上事兒”了。
  上周六,又一起悲劇發(fā)生,一名9歲男孩因發(fā)燒及上呼吸道感染就診,在輸液過(guò)程中出現休克,最終搶救無(wú)效死亡。據后續調查所報道,當時(shí)所輸的藥品中含有大名鼎鼎的“喜炎平注射液”。
 
  當然,最終死因目前無(wú)所考證,通過(guò)這條線(xiàn)索就說(shuō)是喜炎平惹的禍也未免有失公允,大概也是因為中藥注射液,特別是喜炎平,已經(jīng)不是第一次“攤上事兒”了。
 
  ▼“兒科常用藥”喜炎平
 
  喜炎平的說(shuō)明書(shū)是這樣介紹的:
 
  上市30余年,多用于抗炎退熱,由于“在治療重大傳染性疾病中(如H1N1甲流、手足口病等),取得了很好的療效驗證,這些疾病的患者中以?xún)和佣?rdquo;,喜炎平使用越來(lái)越普遍,特別是在兒科用藥中的比重甚至達到70%,成為中成藥排名第4位。
 
  但是,除了上述所說(shuō)的理由外,喜炎平的療效抑制缺乏高質(zhì)量的研究數據支持,隨機對照臨床試驗幾乎沒(méi)有,即便是薈萃分析中也會(huì )指出——納入的研究質(zhì)量較差,結論有待證實(shí)。臨床藥物的應用需要經(jīng)過(guò)重重嚴格程序,而由于中藥注射劑的審批機制在我國并不完善,也造成了喜炎平、炎琥寧等重要注射液的大量應用。
 
  ▼“并不是第一次惹事”的喜炎平
 
  實(shí)際上,該新聞一出千夫所指喜炎平也是有原因的。畢竟,喜炎平也是有“前科”的。最近的一件事應該是9月份因為質(zhì)量問(wèn)題的召回事件:
 
  而早在2012年,CFDA就發(fā)出了關(guān)于喜炎平注射液嚴重不良反應的通告:
 
  通報中指出:喜炎平注射液不良反應事件主要發(fā)生于14歲以下兒童患者,尤其4歲以下嬰幼兒。涉及14歲以下兒童患者占整體報告的71.00%;其中嚴重報告28例,占整體嚴重報告57.14%。有關(guān)喜炎平注射液過(guò)敏性休克病例共10例,其中5例為兒童患者。兒童報告主要不良反應表現為過(guò)敏樣反應、過(guò)敏性休克、紫紺、呼吸困難等。
 
  喜炎平注射液與所有中藥注射液一樣,含有的生物大分子、雜質(zhì)本身并不明確,中藥制劑存儲過(guò)程中也易產(chǎn)生新的雜質(zhì)或者不溶性顆粒,進(jìn)入人體極容易成為潛在過(guò)敏原,引起組織水腫及血管、組織損傷,一步步導致嚴重過(guò)敏反應,甚至最終死亡。
 
  另有研究統計,在3889例用藥病人中,出現不良反應64例,發(fā)生率1.65%,而深圳布吉醫院統計1089例使用喜炎平的患者,發(fā)現不良反應發(fā)生率為2.11%。
 
  ▼中藥注射液非用不可?
 
  很多家長(cháng)反映,無(wú)論是自己還是小孩去看病,從皰疹性咽峽炎、流感、手足口病到肺炎等等,都被開(kāi)過(guò)喜炎平注射液,甚至我國衛生部指南中也可以看到這些中藥注射液的身影。實(shí)際上,在國際指南中,不會(huì )有成分未明的中藥制劑的推薦,例如WHO《手足口病臨床和公共衛生應對指南》中明確指出,手足口病主要以對癥支持為主,并沒(méi)有針對性的抗病毒藥物。
 
  誠然,就像文章開(kāi)頭所說(shuō),并不能因為輸液藥品中含有喜炎平就可以馬上甩鍋,死因仍然需要調查,否則太不嚴謹。然而,中藥注射液是否非用不可,其風(fēng)險是否真的值得承擔,還需要畫(huà)一個(gè)問(wèn)號。
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