乙肝治愈藥到底什么時(shí)候才能上市？

2018-12-30 來(lái)源：昆明醫學(xué)院肝病康復醫院標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：乙肝病毒是雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其生命周期要經(jīng)過(guò)肝細胞核，在細胞核內形成cccDNA(共價(jià)閉合環(huán)狀DNA)，其半衰期非常長(cháng)，因此很難從體內徹底清除。

乙肝是中國最為流行的傳染病之一，世界衛生組織2015年曾表示，中國約有9000萬(wàn)乙肝病毒慢性感染者，在這些病人里面，有3200萬(wàn)人需要立即進(jìn)行抗病毒治療。很多乙肝患者最關(guān)心的問(wèn)題是，乙肝治愈藥到底有沒(méi)有？什么時(shí)候才能上市？在回答這個(gè)問(wèn)題之前，我們先來(lái)看看，為什么丙肝能夠治愈而乙肝徹底治愈卻那么困難？

因為乙肝病毒是雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其生命周期要經(jīng)過(guò)肝細胞核，在細胞核內形成cccDNA(共價(jià)閉合環(huán)狀DNA)，其半衰期非常長(cháng)，因此很難從體內徹底清除。而丙肝病毒為RNA病毒，其生命周期不經(jīng)過(guò)肝細胞核，在肝細胞質(zhì)中完成整個(gè)復制過(guò)程，因此丙肝病毒能夠完全清除，達到完全治愈。

研究乙肝治愈基因療法

此前，吉利德向PrecisionBioSciences公司支付了4.45億美元，雙方將利用ARCUS基因組編輯技術(shù)開(kāi)發(fā)乙肝治療方案，這個(gè)藥物有望成為乙肝治愈藥。

前幾日在中國獲批的全球最好的乙肝藥物TAF(丙酚替諾福韋，藥品名：韋立得)正是出自吉利德公司，該公司被譽(yù)為制藥界的蘋(píng)果公司，旗下產(chǎn)品覆蓋艾滋病，乙肝，丙肝，實(shí)體瘤(CAR-T療法)等疾病領(lǐng)域。2003年，吉利德率先研發(fā)出丙肝“神藥”索磷布韋，并進(jìn)一步研制出丙肝新藥丙通沙(已在中國上市)。

吉利德公司在治愈乙肝的藥物研發(fā)工作已超過(guò)十年，投入數十億美元。2018年6月，吉利德獲得了兩項“治愈性”疫苗技術(shù)，這兩項技術(shù)非常有效且長(cháng)期的“激活”人體免疫T細胞，從而可能有助于幫助徹底殺死乙肝病毒。吉利德曾公開(kāi)宣稱(chēng)：TAF的下一代要實(shí)現臨床治愈。

全球乙肝在研項目超百個(gè)

國內外制藥公司以及很多科學(xué)家從來(lái)沒(méi)有間斷過(guò)乙肝新藥物的研發(fā)。目前，全球范圍內有多家企業(yè)圍繞核衣殼抑制劑進(jìn)行布局。譬如強生希望通過(guò)核衣殼抑制劑、RNA干擾療法(si-RNA)、TLR7激動(dòng)劑等藥物組合，帶來(lái)顛覆HIV和HCV臨床治療的革命性乙肝療法。豪森藥業(yè)開(kāi)發(fā)的逆轉錄酶抑制劑HS-10234、開(kāi)能環(huán)保/北京生物制品所研發(fā)的治療性乙肝疫苗已經(jīng)到了III期臨床階段。

除了比較熱門(mén)的核衣殼抑制劑和Arrowhead公司的第3代乙肝基因療法ARO-HBV外，一些新興的治療性乙肝疫苗也嶄露頭角(治療性乙肝疫苗INO-1800早期臨床研究獲得積極結果)。目前全球在研的乙肝新藥項目超過(guò)140個(gè)。

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