印度丙肝索菲布偉二代的來(lái)歷

2018-08-09 來(lái)源：丙肝咨詢(xún)交流群標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：2015年12月底，在許多患者朋友的苦苦期盼下，吉利德二代Ledifos經(jīng)美國吉利德公司正式授權獲批終于在印度上市。

2015年12月底，在許多患者朋友的苦苦期盼下，吉利德二代Ledifos經(jīng)美國吉利德公司正式授權獲批終于在印度上市。印度吉二代Harvoni，其為索非布韋（sofosbuvir）與雷蒂帕維（Ledipasvir）復合制劑，目前經(jīng)印度藥監局批準的、吉利德授權的是Ledifos，印度超一流藥廠(chǎng)Hetero生產(chǎn)，針對1、4、6型丙肝無(wú)需干擾素，它是首個(gè)無(wú)需聯(lián)合干擾素即可治愈丙肝的丙肝新藥。對于1型丙肝患者有著(zhù)高達95%以上的治愈率，并且副作用非常小，治療時(shí)間也較短。

為什么印度仿制藥上市會(huì )收到國內丙肝患者的普遍關(guān)注呢？為什么中國不能仿制呢？

一直以來(lái)，印度都被稱(chēng)作“世界藥房”，仿制藥產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達。西方國家昂貴藥品一上市，一些印度制藥企業(yè)在本國專(zhuān)利法保護下可以仿制同類(lèi)產(chǎn)品。價(jià)格非常低，藥品的價(jià)格主要在于專(zhuān)利費和前期的研發(fā)費用，印度仿制藥沒(méi)有研發(fā)成本，所以?xún)r(jià)格非常低，印度生產(chǎn)的仿制藥與專(zhuān)利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應癥上幾乎相同，所以收到了印度本國人民的歡迎，也出口到世界上一些不發(fā)達國家如非洲、東南亞等，并收到了國際醫療組織的熱量歡迎，這帶動(dòng)了印度整個(gè)制藥業(yè)的發(fā)展，目前印度的IT軟件和印度制藥業(yè)世界聞名。

2012年，聯(lián)合國秘書(shū)長(cháng)潘基文在聯(lián)合國推出的的《聯(lián)合國千年發(fā)展目標差距問(wèn)題工作者年度報告》。在這份年報中，以相當長(cháng)的篇幅推介仿制藥對于貧窮人民的重要意義，認為仿制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，是第三世界國家提高衛生水平的重要方式。

對于中國，因為藥品專(zhuān)利的影響以及中國藥品管制和引入制度，很多國外的藥品無(wú)法進(jìn)入中國，仿制藥也無(wú)法進(jìn)入中國，因為中國巨大的患者群對藥品的需求，所以產(chǎn)生了藥品“代購”等各種渠道。這些年，印度仿制藥通過(guò)各種渠道流入中國，其中比較知名的有格列衛、易瑞沙、特羅凱等。

而對于丙肝患者來(lái)講，2013年美國吉利德科技公司生產(chǎn)的索非布韋（sofosbuvir）經(jīng)美國FDA批準上市，2015年3月底印度仿制索非布韋正式在印度上市。一經(jīng)推出，就供不應求，包括中國在內的多國丙肝患者都熱盼拿到索非布韋。

流入中國的印度藥大部分都是印度仿制藥，美國吉利德授權印度7家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的仿制藥，其中比較知名的有Mylan、Hetero、Natco等。