GileadSciences公司正在向聯(lián)合國支持的藥品專利池授權(quán)其新的抗艾滋病候選藥物bictegravir，這意味著一旦它被批準(zhǔn)，它將在116個(gè)低收入和中等收入國家生產(chǎn)和銷售。

　　Gilead說它將包括現(xiàn)有協(xié)議中的HIV-1候選仿制藥制造商Sun，StridesShasun，Mylyan和SeQuentScientific，可以作為單一藥劑或與其他艾滋病毒藥物固定劑量組合制成復(fù)方制劑，在美國“經(jīng)監(jiān)管部門審批”，它也被允許MPP將其授權(quán)給印度，中國和南非的其他仿制藥生產(chǎn)商。

　　自2006以來，制造商之間的競(jìng)爭(zhēng)已將Gilead的艾滋病毒仿制藥治療的最低價(jià)格降低了80%，每個(gè)病人每月的費(fèi)用降至3.50美元。Gilead今天在一份公告中說：“在發(fā)展中國家接受Gilead艾滋病病毒藥物治療的人中，有百分之九十九的人使用的是仿制藥。”

　　當(dāng)然，在美國和歐洲上市的是原廠版本，在那里藥品申請(qǐng)正在等待審批，吉利德最感興趣的是，在那里它將與葛蘭素史克的12億美元銷量藥物Tivicay(dolutegravir)競(jìng)爭(zhēng)。FDA已經(jīng)設(shè)定了2018年2月12日的目標(biāo)日期。

　　相關(guān)報(bào)道：令葛蘭素史克的投資者們高興的是，吉利德的艾滋病毒候選藥物bictegravir沒有打敗他們自己的Tivicay。

　　分析師最初認(rèn)為bictegravir，如果獲得批準(zhǔn)，將是葛蘭素史克醫(yī)學(xué)一個(gè)炙手可熱的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但去年春天發(fā)布的第三階段數(shù)據(jù)使這些預(yù)期有所降溫。雖然四項(xiàng)關(guān)于研究整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的研究通過測(cè)量Tivicay和其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物來達(dá)到他們的主要終點(diǎn)，但他們并沒有證明bictegravir是優(yōu)越的。然而在今天公布的數(shù)據(jù)顯示，在48周同樣的結(jié)果發(fā)現(xiàn)。來自CROI2017大會(huì)上，Gilead的抗艾滋病毒藥物的II期臨床數(shù)據(jù)：Gilead的bictegravir在24周和48周顯示97%“不可檢測(cè)”VS葛蘭素史克的dolutegravir在24周為94%、48周為91%。

　　GSK一直在積極構(gòu)建其艾滋病毒專業(yè)研究公司的ViiVHealthcare，正在采取另一種策略，對(duì)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者Gilead價(jià)值100億美元的艾滋病毒專營權(quán)進(jìn)行攻擊。英國該公司正押注于一種兩種藥物，dolutegravira的治療方案，這可能會(huì)減少Gilead三種藥物治療方法的副作用，以及它們的成本。

　　bictegravir是一種新型整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，和dolutegravir的功效類似！