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Gilead即將授權其HIV新藥BIC,在116個(gè)中低收入國家低成本仿制

2017-10-16 來(lái)源:HIV最新動(dòng)態(tài)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Gilead說(shuō)它將包括現有協(xié)議中的HIV-1候選仿制藥制造商Sun,StridesShasun,Mylyan和SeQuentScientific,可以作為單一藥劑或與其他艾滋病毒藥物固定劑量組合制成復方制劑,在美國“經(jīng)監管部門(mén)審批”,它也被允許MPP將其授權給印度,中國和南非的其他仿制藥生產(chǎn)商。

  GileadSciences公司正在向聯(lián)合國支持的藥品專(zhuān)利池授權其新的抗艾滋病候選藥物bictegravir,這意味著(zhù)一旦它被批準,它將在116個(gè)低收入和中等收入國家生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

  Gilead說(shuō)它將包括現有協(xié)議中的HIV-1候選仿制藥制造商Sun,StridesShasun,Mylyan和SeQuentScientific,可以作為單一藥劑或與其他艾滋病毒藥物固定劑量組合制成復方制劑,在美國“經(jīng)監管部門(mén)審批”,它也被允許MPP將其授權給印度,中國和南非的其他仿制藥生產(chǎn)商。

  自2006以來(lái),制造商之間的競爭已將Gilead的艾滋病毒仿制藥治療的最低價(jià)格降低了80%,每個(gè)病人每月的費用降至3.50美元。Gilead今天在一份公告中說(shuō):“在發(fā)展中國家接受Gilead艾滋病病毒藥物治療的人中,有百分之九十九的人使用的是仿制藥。”

  當然,在美國和歐洲上市的是原廠(chǎng)版本,在那里藥品申請正在等待審批,吉利德最感興趣的是,在那里它將與葛蘭素史克的12億美元銷(xiāo)量藥物Tivicay(dolutegravir)競爭。FDA已經(jīng)設定了2018年2月12日的目標日期。

  相關(guān)報道:令葛蘭素史克的投資者們高興的是,吉利德的艾滋病毒候選藥物bictegravir沒(méi)有打敗他們自己的Tivicay。

  分析師最初認為bictegravir,如果獲得批準,將是葛蘭素史克醫學(xué)一個(gè)炙手可熱的競爭對手,但去年春天發(fā)布的第三階段數據使這些預期有所降溫。雖然四項關(guān)于研究整合酶鏈轉移抑制劑的研究通過(guò)測量Tivicay和其他抗逆轉錄病毒藥物來(lái)達到他們的主要終點(diǎn),但他們并沒(méi)有證明bictegravir是優(yōu)越的。然而在今天公布的數據顯示,在48周同樣的結果發(fā)現。來(lái)自CROI2017大會(huì )上,Gilead的抗艾滋病毒藥物的II期臨床數據:Gilead的bictegravir在24周和48周顯示97%“不可檢測”VS葛蘭素史克的dolutegravir在24周為94%、48周為91%。

  GSK一直在積極構建其艾滋病毒專(zhuān)業(yè)研究公司的ViiVHealthcare,正在采取另一種策略,對市場(chǎng)領(lǐng)導者Gilead價(jià)值100億美元的艾滋病毒專(zhuān)營(yíng)權進(jìn)行攻擊。英國該公司正押注于一種兩種藥物,dolutegravira的治療方案,這可能會(huì )減少Gilead三種藥物治療方法的副作用,以及它們的成本。

  bictegravir是一種新型整合酶鏈轉移抑制劑,和dolutegravir的功效類(lèi)似!

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