HCV-TARGET研究結果證實(shí),真實(shí)世界臨床實(shí)踐中,Sofosbuvir(SOF)和利巴韋林(RBV)組合可有效治療丙型肝炎病毒(HCV)基因型2感染患者。
目前,美國、加拿大和歐洲指南均推薦該組合藥物用于大部分HCV基因型2感染患者。然而,關(guān)于其在常規臨床實(shí)踐中的應用信息比較有限。
來(lái)自德國法蘭克福歌德大學(xué)醫院的TaniaM.Welzel博士以及來(lái)自北美和歐洲44所學(xué)術(shù)醫療中心和17所社區醫療中心的同事進(jìn)行了一項研究,納入了常規臨床實(shí)踐中使用SOF和RBV治療的361例慢性HCV基因型2感染患者(平均年齡59歲),評估了Sofosbuvir(SOF)和利巴韋林(RBV)用于該類(lèi)患者的有效性和耐受性。
總體而言,88.2%的患者在治療12周后獲得持續病毒學(xué)應答(SVR12),92.2%的符合治療方案的患者獲得了SVR12。
所有評估的個(gè)體中,無(wú)肝硬化個(gè)體治療12周的SVR12為91.0%,與治療16周的SVR率相當(92.9%);肝硬化個(gè)體治療12周和16周的的SVR12分別為79.0%和83.3%。
盡管該研究中肝硬化患者數目較多,但研究人員注意到,治療時(shí)間從12周延長(cháng)至16周是否有重大的影響尚不清楚。
只有2.8%(10/361)的患者由于不良事件而過(guò)早地停止了治療,其中包括八例肝硬化患者。
多元分析顯示,基線(xiàn)低血清白蛋白水平和較低的利巴韋林劑量與SVR12率降低明顯相關(guān)。
“近期一項研究結果表明,sofosbuvir聯(lián)合valpatasvir(ASTRAL-1,ASTRAL-2研究)用于治療HCV基因型2伴肝硬化個(gè)體,治療12周,SVR12率為100%。因此,針對HCV基因型2感染的肝硬化患者,SOF聯(lián)合一種基因型2活性NS5A抑制劑,可能優(yōu)于sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周的效果。”研究者得出結論。
來(lái)自臺灣高雄醫科大學(xué)的Wan-LongChuang博士近期報告了該藥物方案用于臺灣患者的類(lèi)似療效,他指出,“這些研究結果并不出乎意料,盡管SVR率低于亞洲國家報告的SVR率。”他還說(shuō)到,基線(xiàn)低血清白蛋白水平和低劑量的利巴韋林的患者的SVR12率較低,是一個(gè)新的發(fā)現。
Chuang博士總結稱(chēng),“這份報告的主要信息是,sofosbuvir和利巴韋林可安全有效地治療丙型肝炎病毒基因型2感染患者。而肝硬化患者的治療時(shí)間是否應該延長(cháng)至16周,還需要進(jìn)行進(jìn)一步的隨機、足夠具有效力的研究。"Chuang博士總結到。
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