美國全國醫療保健聯(lián)盟已經(jīng)致信國會(huì )，批評這一高價(jià)，并表示Harvoni會(huì )給醫保系統帶來(lái)威脅。這一說(shuō)法并不夸張，根據藥品福利管理（PBM）公司PrimeTherapeutics的測算，即將到來(lái)的大量處方，將使美國2015年丙肝治療費用負擔最多增加40%。

　　“預算殺手”定價(jià)爭議

　　Harvoni由Sovaldi和一種實(shí)驗性NS5A阻斷劑ledipasvir（LDV）組成，是首個(gè)每日一次的復方單片雞尾酒療法，用于基因型1丙肝（HCV）成人患者的治療。在3個(gè)III期臨床試驗中，Harvoni治療方案臨床治愈率高達99.1%，但其令人咂舌的高價(jià)也招致多方非議。

　　“本來(lái)吉利德有一個(gè)機會(huì )可以證明自己也在為解決藥價(jià)的可承受性問(wèn)題出力，結果該公司還是相信自己會(huì )得到一張空白支票。”美國醫療保險計劃（AHIP）團體一位發(fā)言人布蘭登?巴克（BrendanBuck）犀利指出，他表示，這樣的定價(jià)對公共項目會(huì )造成毀滅性的打擊，更重要的是，讓這一滿(mǎn)載希望的治療對很多人關(guān)上了大門(mén)。

　　不過(guò)，吉利德公司稱(chēng)其已經(jīng)制訂好計劃，幫助沒(méi)有醫保或醫保額度有限的患者獲取Harvoni。

　　“如果制藥公司繼續這樣根據市場(chǎng)的承受能力來(lái)定價(jià)，支付系統肯定無(wú)法持續下去。”PBM公司Expressscripts的首席醫療官史蒂文?米勒（StevenMiller）在接受采訪(fǎng)時(shí)如是表示，他認為，如何給藥品定價(jià)使其形成可持續性的支付是現在急需討論的。

　　但在吉利德公司看來(lái)，Harvoni的價(jià)格反映了其價(jià)值所在，“與一些慢性病的長(cháng)期療法不同，Harvoni的一次花費就能取得很好的效果，可以顯著(zhù)降低丙肝的治療費用。從長(cháng)遠看，該藥能為醫保系統節約不少資金。”

　　根據建議，Harvoni對于非肝硬化患者的治療時(shí)間是12周，肝硬化患者則長(cháng)達24周。但大部分病人的治療并不需要完整的療程，45%的病人只需接受8周的治療，費用為6.3萬(wàn)美元。根據這一比例，ISI集團分析師MarkSchoenebaum估算出每位病人在Harvoni上的平均費用約為8萬(wàn)美元。有分析師預測，該藥的銷(xiāo)售峰值可超100億美元。

　　醫療救助紛紛“設障”

　　Harvoni的獲批也讓美國各地的醫療救助項目如臨大敵，在吉利德第一代丙肝藥Sovaldi的使用限制上，各州政府已經(jīng)使出了“渾身解數”。Sovaldi12周的治療費用超過(guò)8.4萬(wàn)美元，有35個(gè)州規定，接受醫療救助的患者在獲取該藥前要進(jìn)行事先核準，在滿(mǎn)足相關(guān)要求后才能得到批準。

　　如阿拉斯加州要求患者戒酒及毒品至少3個(gè)月，并做尿檢；在西弗吉尼亞州，只有具備傳染病執業(yè)資格的醫生、胃腸病學(xué)家及肝臟病學(xué)家才能開(kāi)具Sovaldi的處方；而伊利諾斯州要求患者滿(mǎn)足的規定多達25條。不過(guò)，最普遍的做法是讓患者做肝活組織檢查以確定其病情的嚴重程度。

　　此外，有7個(gè)將Sovaldi列入首選藥物清單的州也對其使用頻率、數量及時(shí)間長(cháng)度作了限制。比如在亞利桑那州，患者只有一次機會(huì )通過(guò)醫療救助接受Sovaldi的治療。

　　某貿易團體的一個(gè)發(fā)言人表示，Harvoni屬于Sovaldi二代，后者的存在已經(jīng)令美國各州經(jīng)歷了一段艱難的日子，前者將帶來(lái)的沖擊亦不難想象。“Harvoni同時(shí)具備更高的價(jià)格及擴大的患者群，這將是雙重打擊。”該發(fā)言人說(shuō)。

　　PBM公司正牢牢掌控著(zhù)Sovaldi的使用，毫無(wú)疑問(wèn)，其對Harvoni的控制也不會(huì )放松。這種情況至少要持續到下一款丙肝新藥進(jìn)入市場(chǎng)，到那時(shí)，價(jià)格競爭或將有助于藥價(jià)的下降。據悉，艾伯維的雞尾酒療法申請將在數周內得到FDA答復。

　　法國用稅收壓制丙肝藥價(jià)

　　法國將向那些因其昂貴的丙肝藥物對國家醫療保健預算造成威脅的制藥公司征稅。社會(huì )黨透露，其已擬定一個(gè)“累進(jìn)供款計劃”（progressivecontributionscheme），確保所有丙肝患者能獲得新型且更有效的治療，并同時(shí)限制這些藥物對國家財政造成負擔。

　　法國衛生部長(cháng)瑪麗索爾?杜函娜(MarisolTouraine)表示，當政府在制藥公司丙肝藥物每年的總花費超過(guò)一定金額，就將采取選擇性征稅。9月29日，法國公布了全國2015年社會(huì )保障預算法案。該國衛生部稱(chēng)，如果2014年丙肝藥物的社會(huì )保障支出超過(guò)4.5億歐元，那么這些藥物的制造商將被征稅，因其收入已經(jīng)超過(guò)上限。2015年，該標準線(xiàn)將提升到7億歐元。

　　新稅收的細節內容將在本月提交給法國國會(huì )議員，并在年底對預算進(jìn)行表決。

　　據法國《世界報》和《回聲報》報道，大約20萬(wàn)法國人感染了丙肝，今年在公立醫療體系中該疾病治療的費用可能高達10億歐元。不過(guò)，法國衛生部拒絕對任何相關(guān)預估作出評論。

　　最近，法國政府正在對吉利德(Gilead)施壓，其丙肝藥物Sovaldi在今年1月已獲得歐洲監管機構的批準，但該藥在法國的官方價(jià)格依舊懸而未決，該國經(jīng)濟和衛生部門(mén)的代表仍在進(jìn)行談判。

　　吉利德的歐洲代表沒(méi)有對此事發(fā)表評論。但公司稱(chēng)，Sovaldi的價(jià)格其實(shí)與老藥物類(lèi)似，老藥物需要更長(cháng)的治療時(shí)間，治愈率更低，還有棘手的副作用。

　　在法國，Sovaldi十二周治療的價(jià)格花費大約是5.6萬(wàn)歐元；在美國則是8.4萬(wàn)美元，當地每粒藥丸的售價(jià)高達1000美元。

　　湯森路透Cortellis預測Sovaldi有望成為世界上最暢銷(xiāo)的藥物，其進(jìn)入市場(chǎng)已滿(mǎn)一年，銷(xiāo)售收入逼近120億美元。

　　與此同時(shí)，吉利德的競爭對手默克公司和雅培公司也在競相開(kāi)發(fā)新一代丙型肝炎治療藥物，力求能讓大多數人在更短的時(shí)間內被治愈。