當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候，不要急著(zhù)一下子就買(mǎi)，而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容，不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。那么，下面給大家詳細介紹阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)內容吧！

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據，所以我們要重視阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)內容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)

英文名稱(chēng)：AlfacalcidolSoftCapsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(AFaDiSan)

【主要成份】本品主要成份為阿法骨化醇。

【成份】

化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子量：C27H44O2

【性狀】本品為紅棕色卵圓形不透明軟膠囊，膠囊殼上印有“0.25”字樣，內容物為黃色油狀物。

【適應癥/功能主治】1、骨質(zhì)疏松癥；2、腎性骨病（腎病性佝僂病）；3、甲狀旁腺機能亢進(jìn)（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營(yíng)養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴(lài)型I）的佝僂病和骨軟化癥。

【規格型號】0.25μg*20s

【用法用量】口服。⑴骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天⑵其它指癥：首劑量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無(wú)腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。

【不良反應】除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣，高血磷外，尚無(wú)其它不良反應的報道（對于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長(cháng)期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥后即可恢復正常。

【禁忌】⑴禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。⑵具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類(lèi)似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時(shí)間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時(shí)，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】參見(jiàn)用法用量，或遵醫囑。

【老年患者用藥】參見(jiàn)用法用量，注意事項等，或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無(wú)足夠的證據，雖然動(dòng)物試驗表明其無(wú)害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無(wú)其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時(shí)，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由于這會(huì )影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。

【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時(shí)應用時(shí)必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時(shí)服用礦物油（長(cháng)期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時(shí)，可能減少阿法骨化醇的吸收。

【藥物過(guò)量】表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節痛、瘙癢或心悸。治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質(zhì)類(lèi)甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄。

【藥理毒理】1增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2增加轉化生長(cháng)因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3調節肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性，減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【貯藏】密閉，陰涼處保存。

【包裝】0.25ug*10s*2板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20130162

【生產(chǎn)企業(yè)】TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.(以色列)(昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝)

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