阿法骨化醇軟膠囊為紅棕色卵圓形不透明軟膠囊，內容物為黃色油狀液體。化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。那么阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有什么？

阿法骨化醇軟膠囊所產(chǎn)生的藥代動(dòng)力學(xué)是口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊(法能)

英文名稱(chēng)：AlfacalcidolSoftCapsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunJiaoNang(FaNeng)

【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。

【成份】

化學(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇

分子式：C27H44O2

分子量：400.65

【性狀】本品為紅色透明膠丸，內含淡黃色或黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】

（1）佝僂病和軟骨病。

（2）腎性骨病。

（3）骨質(zhì)疏松癥。

（4）甲狀旁腺功能減退癥。

【規格型號】0.25μg*30s

【用法用量】口服，成人骨質(zhì)疏松和慢性腎功能不全，每次0.5ug（2粒），每日一次。或遵醫囑。

【不良反應】小劑量單獨使用(＜1.0mg/d)一般無(wú)不良反應，長(cháng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì )引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁忌】對維生素D及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項】

1．青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。

2．用藥過(guò)程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

3．出現高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。

4．超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經(jīng)系統、循環(huán)系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應遵醫囑。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】

1.鈣劑與鈣劑合用可能會(huì )引起血鈣升高，應監測血鈣。

2.噻嗪類(lèi)利尿劑此類(lèi)利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險。

3.洋地黃糖苷類(lèi)應用洋地黃類(lèi)藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應嚴密監測血鈣。

4.巴比妥類(lèi)、抗驚厥藥這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。

5.胃腸吸收抑制劑消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時(shí)先后服藥。

6.磷劑本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收；2.增加轉化生長(cháng)因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成；

3.調節肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性，減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】鋁-鋁泡罩包裝。10粒/板×2板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】WS1-(X-42)-2004Z

【批準文號】國藥準字H20000065

【生產(chǎn)企業(yè)】南通華山藥業(yè)有限公司

阿法骨化醇軟膠囊最主要的藥理作用是調節小腸對鈣的吸收，促進(jìn)骨基質(zhì)蛋白和肌細胞的合成和分化。

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（實(shí)習編輯：葉勝能）