蓋諾真阿法骨化醇軟膠囊由阿法骨化醇加適當抗氧劑和精制豆油制成,為紅色透明軟膠囊,內含淡黃色或黃色油狀液體。那么,阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱(chēng):阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)
英文名稱(chēng):Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)
【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。
【成 份】
化學(xué)名:9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
分子式:C27H44O4
分子量:400.65
【性 狀】本品為紅色透明膠丸,內含淡黃色或黃色油狀液體。
【簡(jiǎn)介/商品功效】佝僂病和軟骨病,腎性骨病,骨質(zhì)疏松癥,甲狀旁腺功能減退癥。
【規格型號】0.25ug*20s
【用法用量】口服:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵醫囑。
【不良反應】小劑量單獨使用(<1.0mg/d)一般無(wú)不良反應,長(cháng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì )引起高鈣血癥和高鈣尿癥,偶見(jiàn)食欲不振,惡心,嘔吐及皮膚瘙癢感。
【禁 忌】對維生素d及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。
【注意事項】1 用藥過(guò)程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。2 青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3 出現高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。4 超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經(jīng)系統、循環(huán)系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【兒童用藥】應遵醫囑。
【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō),因高年齡者生理機能低下,要仔細調整服用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素d可致胎仔畸形。
【藥物相互作用】如與其他藥品同時(shí)使用時(shí)可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟、精神神經(jīng)系統、循環(huán)系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【藥理毒理】 1 增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。 2 增加轉化生長(cháng)因子-b (TGF- b )和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3 調節肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1-a -OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8~12小時(shí),半衰期17.6小時(shí)。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板。
【有 效 期】24月
【批準文號】國藥準字H19991114
【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師,如需購買(mǎi),歡迎到方舟健客購買(mǎi),我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111!
(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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