阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的適應癥為:1.骨質(zhì)疏松癥;2.腎性骨病(腎病性佝僂病);3.甲狀旁腺機能亢進(jìn)(伴有骨病者);4.甲狀旁腺機能減退;5.營(yíng)養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;6.假性缺鈣(D-依賴(lài)型I)的佝僂病和骨軟化癥。
那么,阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)詳細嗎?
【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):阿法骨化醇軟膠囊;商品名稱(chēng):阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真);英文名稱(chēng):AlfacalcidolSoftCapsules;拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)
【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。
【成份】化學(xué)名:9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇;分子式:C27H44O4;分子量:400.65
【性狀】本品為紅色透明膠丸,內含淡黃色或黃色油狀液體。
【適應癥/功能主治】佝僂病和軟骨病,腎性骨病,骨質(zhì)疏松癥,甲狀旁腺功能減退癥。
【規格型號】0.25μg*20s
【用法用量】口服:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵醫囑。
【不良反應】小劑量單獨使用(<1.0mg/d)一般無(wú)不良反應,長(cháng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì )引起高鈣血癥和高鈣尿癥,偶見(jiàn)食欲不振,惡心,嘔吐及皮膚瘙癢感。
【禁忌】對維生素d及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。
【注意事項】1用藥過(guò)程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。2青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3出現高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。4超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經(jīng)系統、循環(huán)系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【兒童用藥】應遵醫囑。
【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō),因高年齡者生理機能低下,要仔細調整服用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素d可致胎仔畸形。
【藥物相互作用】如與其他藥品同時(shí)使用時(shí)可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟、精神神經(jīng)系統、循環(huán)系統等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【藥理毒理】1增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。2增加轉化生長(cháng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3調節肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1-a-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8~12小時(shí),半衰期17.6小時(shí)。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19991114
【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:葉思敏)
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