甲磺酸加替沙星膠囊，主要成分是甲磺酸加替沙星，適用于由敏感菌引起的呼吸系統、泌尿生殖系統、皮膚軟組織、消化系統等疾病。那么，甲磺酸加替沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲磺酸加替沙星膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】甲磺酸加替沙星。化學(xué)名稱(chēng)：1-環(huán)丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1、4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸甲磺酸鹽。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】用于治療敏感菌株引起的度以上的下列感染疾病：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺

【用法用量】口服，每次100-200mg，每天2次，每日最大用量400mg，其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】臨床試驗中所見(jiàn)不良反應多屬輕度，主要見(jiàn)于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統，包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見(jiàn)的臨床相關(guān)不良事件包括：全身反應：變態(tài)反應、寒戰、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。心血管系統：高血壓、心悸。消化系統：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。代謝與營(yíng)養系統：外周水腫、高血糖及口渴。骨骼肌肉系統：關(guān)節痛、下肢痛性痙攣。神經(jīng)系統：多夢(mèng)、失眠、感覺(jué)異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動(dòng)、焦慮、混亂及緊張。呼吸系統：呼吸困難、咽炎。皮膚及皮膚軟組織：皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。特殊感官：視覺(jué)異常、味覺(jué)異常、耳鳴。泌尿生殖系統：排尿困難。實(shí)驗室檢查異常發(fā)生率低，包括：白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

【禁忌】本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者。

【注意事項】1.加替沙星與其他喹諾酮類(lèi)藥物類(lèi)似，可使心電圖Q-T間期延長(cháng)。Q-T間期延長(cháng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(lèi)(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(lèi)(胺磺酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用；正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(cháng)藥物(如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥)的患者慎用本品。2.喹諾酮類(lèi)藥物可引起中樞神經(jīng)系統異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統疾患的患者，如嚴重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應慎用本品。本品可能會(huì )引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車(chē)等機械化作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統警覺(jué)或協(xié)調活動(dòng)的患者應慎用。此外，非甾體類(lèi)消炎鎮痛藥物與喹諾酮類(lèi)藥物同時(shí)使用，可能會(huì )增加中樞神經(jīng)系統刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。3.與其他喹諾酮藥物一樣，已見(jiàn)癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應注意監測血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應立即停藥并就診。4.喹諾酮類(lèi)藥物有時(shí)可引起嚴重的甚至致命的過(guò)敏反應。對首次發(fā)現皮疹或者其他過(guò)敏反應時(shí)，應立即停用本品。嚴重過(guò)敏反應發(fā)生時(shí)，可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類(lèi)藥物以及氣道管理等。5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物生即可恢復；中、重度患者，則應酌情補充液體、電解質(zhì)，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。6.盡管尚未見(jiàn)到類(lèi)似其它喹諾酮類(lèi)藥物起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(cháng)時(shí)間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感，出現炎癥反應或肌腱斷裂等應停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類(lèi)治療中或治療后均可發(fā)生。7.已有病人在接受某些喹諾酮類(lèi)藥物后發(fā)生光毒性反應。雖在動(dòng)物實(shí)驗和臨床試驗中，未見(jiàn)本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫療順利實(shí)施，應避免過(guò)度日光或人工紫外線(xiàn)照射。如果出現曬傷樣反應或發(fā)生皮膚損壞，應及時(shí)就診。8.本品增加中樞神經(jīng)系統刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見(jiàn)用法用量)。

【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】如出現泌尿系統刺激癥狀應減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1．本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。2．本品與地高辛同時(shí)使用，未見(jiàn)加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現地高辛血藥濃度升高。故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的癥狀和體征。對表現出毒性癥狀和體征的患者，應測定地高辛的血藥濃度，并適當調整地高辛劑量。但不推薦事先調整兩藥劑量。3．同時(shí)使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險（見(jiàn)禁癥和警告：血糖異常）。抗糖尿病藥物：合并應用格列本脲和其他降血糖藥物后，觀(guān)察到了影響葡萄糖代謝的藥效學(xué)變化。當格列本脲與加替沙星合并用藥時(shí)，沒(méi)有觀(guān)察到明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。

【藥物過(guò)量】可引起口腔黏膜水泡及潰瘍，惡心、嘔吐、腹部絞痛，便血，以及血尿、尿頻、尿道燒灼感甚至排尿困難。嚴重者可有頭痛、頭暈、視物不清、高熱等應及早停藥搶救。

【藥理毒理】加替沙星為β-甲氧基氟喹諾酮類(lèi)外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同.本品抗菌作用是過(guò)抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA的復制、轉錄、修復過(guò)程。抗菌實(shí)驗結果均表明，木品對以下微生物的大多數菌株具抗菌活性：1.革蘭氏陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌(主要對甲氧西林敏感的菌株》，凝固酶陰性有萄球苗屬、肺炎鏈球苗等鏈球菌屬菌株。2.革蘭氏陰性菌:嗜血桿菌屬菌(流感和副流感嗜血桿菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動(dòng)桿菌屬菌.肺炎克雷伯菌，陰溝腸桿菌。變形桿菌(奇異變形桿菌和普通奇異變形桿菌)。銅綠假單胞菌。枸櫞酸桿菌和大腸埃希苗。3.其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團菌、肺炎支原體。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20050946。

【生產(chǎn)企業(yè)】河南百年康鑫藥業(yè)有限公司。

購買(mǎi)本品，選擇健客，健客藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，購買(mǎi)方便快捷。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,健客藥店讓您享受全新購買(mǎi)體驗。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）