恩替卡韋片適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么，恩替卡韋片的貯藏是怎樣呢？乙型肝炎的病理病因是怎樣呢？

恩替卡韋片對健康人群口服用藥后，恩替卡韋片被迅速吸收，0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度（Cmax）。恩替卡韋片每天給藥一次，6－10天后可達穩態(tài)，累積量約為兩倍。恩替卡韋片的藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量，恩替卡韋片廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實(shí)驗表明與人血漿蛋白結合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用后，恩替卡韋片未觀(guān)察到氧化或乙酰化代謝物，但觀(guān)察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。

恩替卡韋片在達到血漿峰濃度后，恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數方式下降，達到終末清除半衰期約需128－149小時(shí)。恩替卡韋片的藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍，恩替卡韋片有效累積半衰期約為24小時(shí)。恩替卡韋片主要以原形通過(guò)腎臟清除，清除率為給藥量的62－73%。恩替卡韋在腎清除率為360－471mL/min，且不依賴(lài)于給藥劑量，恩替卡韋片同時(shí)通過(guò)腎小球濾過(guò)和網(wǎng)狀小管分泌。恩替卡韋片應空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。

恩替卡韋片的貯藏：密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。本品必須存放在兒童不可觸及的地方。

乙型肝炎的病理病因：乙型肝炎病毒(HBV)為直徑42～47nm的球形顆粒(Dane顆粒)，由外殼與核心兩部分組成。外殼有許多小球狀顆粒，只含病毒表面抗原(HBsAg)。核心含環(huán)狀雙股脫氧核糖核酸(DNA)、DNA多聚酶、核心抗原(HBcAg)和e抗原(HBeAg)。雙股DNA的正鏈短且不完整，長(cháng)度僅為負鏈的50%，不含開(kāi)放讀碼區，不能編碼蛋白。負鏈完整，長(cháng)度恒定，約含3200個(gè)核苷酸，有4個(gè)大開(kāi)放讀碼區，可編碼全部病毒蛋白：①S區基因。編碼病毒外殼蛋白(HBsAg)，分為S、前S1、前S2基因區共同編碼3種外殼蛋白肽段，即主蛋白由S基因編碼，中蛋白由前S2和S基因編碼，大蛋白由前S1、前S2和S基因編碼。3種外殼蛋白的功能和性質(zhì)有所不同；②C基因。編碼核心抗原蛋白及其可溶成分e抗原，前C基因區可能在HBV的裝配和分泌中起作用；③P基因。其翻譯產(chǎn)物為病毒的DNA多聚酶；④X基因。編碼HBxAg，存在于HBsAg或HBcAg陽(yáng)性病例的肝細胞核內，可能是一種轉錄調節蛋白。

在HBV感染者的血清中存在3種不同形態(tài)的病毒顆粒，即小球形顆粒(直徑22nm)、管狀顆粒(直徑22nm、長(cháng)度100～1000nm)、Dane顆粒(直徑42nm)。前二者分別為過(guò)剩的HBV外殼蛋白和不完整或空心的顆粒，無(wú)傳染性，僅Dane顆粒在肝細胞中復制，具有傳染性。黑猩猩及恒河猴為易感動(dòng)物。HBV可在人腎和猴腎細胞、人羊膜細胞中生長(cháng)，可從上述組織培養液中檢出HBcAg，并引起細胞病變。

HBV抵抗力強，煮沸30min121℃高壓蒸汽15min160℃干熱2h、環(huán)氧乙烷1.6g/L45min、0.5%二氯異氰尿酸鈉30min、0.5%碘附10min、2%堿性戊二醛、0.5%過(guò)氧乙酸7min可滅活。醇類(lèi)、季銨鹽類(lèi)、氯己定不易滅活。紫外線(xiàn)照射30min可殺滅HBV。

HBsAg的亞型及其意義：HBsAg的組抗原決定簇“a”是共同的，亞型d和y，w和r互為等位基因，因而分為4個(gè)主要亞型：adw、adr、ayw和ayr。W亞型又可分為Wl、W2、W3和W4。HBsAg的亞型分布因地域、時(shí)間和民族而異。我國漢族以adr為主，adw次之；少數民族以ayw居多、ayr罕見(jiàn)。應用亞型單克隆抗體研究證明，d與y、w與r可以共同存在于同一抗原顆粒上，形成adwr、aywr、adyw或adyr等復合亞型。HBsAg各亞型間，雖然由于有組抗原決定簇“a”，存在一定的交叉免疫，但這種交叉免疫是不完全的。

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（實(shí)習編緝：陳志東）