格列齊特分散片,主要成分為格列齊特,適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度非胰島素依賴(lài)型糖尿病。那么,格列齊特分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
格列齊特分散片為處方藥,說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成分為格列齊特。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于2型糖尿病。
【用法用量】本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。開(kāi)始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據血糖水平調整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,*大劑量一般不超過(guò)320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。
【不良反應】1.低血糖:可能出現嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時(shí),格列齊特的血藥濃度升高,可產(chǎn)生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營(yíng)養不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者,熱量攝取不足、大量運動(dòng)、過(guò)量飲酒時(shí)容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應謹慎應用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、集中力低下、知覺(jué)異常、頭暈,嚴重時(shí)可導致神經(jīng)錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主,應注意。老年人或服用β腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺(jué)察。2.血液:有時(shí)出現貧血、白細胞減少。3.消化系統:有時(shí)可見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐,有時(shí)可見(jiàn)肝臟障礙。4.皮膚反應:格列齊特引起的過(guò)敏性皮膚反應,有瘙癢癥、發(fā)疹。5.泌尿系統:可見(jiàn)BUN、血清肌酐升高,也可見(jiàn)輕度低鈉血癥。6.其他:有時(shí)出現頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報道。
【禁忌】1.肝、腎功能?chē)乐夭蝗呓谩?.磺酰脲類(lèi)藥物及磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。3.重癥感染、手術(shù)前后及嚴重外傷者禁用。4.重癥酮癥酸中毒、糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。5.有嘔吐、腹瀉等胃腸道障礙者禁用。6.幼年糖尿病患者、胰島素依賴(lài)型(I型)糖尿病患者、白細胞減少患者禁用。
【注意事項】1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應停止服用本品,改用胰島素治療。2.本品不適用于胰島素依賴(lài)型(I型)糖尿病患者。3.本品與抗凝藥合用時(shí),應定期做凝血檢查。4.本品劑量過(guò)大、飲酒過(guò)度、腦垂體和腎上腺功能不全、營(yíng)養不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運動(dòng)時(shí),應慎用本品,注意防止低血糖反應。5.從事高空作業(yè)或汽車(chē)駕駛等危險作業(yè)者,應慎用本品,因為可能出現低血糖。6.本品應在醫生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。7.飲食和運動(dòng)治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。8.肥胖糖尿病患者應在醫生指導下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進(jìn)行適量運動(dòng)。9.漏服一次藥,應盡快補上,如已接近下次用藥時(shí)間,不要加倍用藥。10.本品單獨使用一個(gè)時(shí)期后療效減弱者,可合用其他類(lèi)型口服降血糖藥或胰島素。11.當出現輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺(jué)異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動(dòng)過(guò)速)時(shí),應立即給患者服用糖水、糖、餅干等,嚴重情況靜注高滲葡萄糖注射液解救。然后根據低血糖情況調整飲食及用藥劑量,可減量或停止服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜使用。
【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類(lèi)抗菌藥、雙香豆素類(lèi)抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類(lèi)、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí),用量應減少,以免發(fā)生低血糖反應。
【藥物過(guò)量】孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗和臨床觀(guān)察證明磺脲類(lèi)降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及乳母不宜使用。
【藥理毒理】該品是第二代磺脲類(lèi)降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進(jìn)胰島素分泌,并提高進(jìn)食葡萄糖后的鵲核厥頭?使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病變。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20050102。
【生產(chǎn)企業(yè)】南昌弘益藥業(yè)有限公司。
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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