格列齊特緩釋膠囊，主要成分是格列齊特，單用飲食療法、運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。那么，格列齊特緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

格列齊特緩釋膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成分為格列齊特。

【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色小丸。

【適應癥/功能主治】當單用飲食療法，運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖的成人(2型)糖尿病。同時(shí)應飲食控制。

【用法用量】口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議于早餐時(shí)服用。詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】1.低血糖：如同其它磺脲類(lèi)藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發(fā)生。2.低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺(jué)及語(yǔ)言障礙，失語(yǔ)，震顫，輕癱，感覺(jué)障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。

【禁忌】已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒；嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應用胰島素。

【注意事項】1.低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者，因為延遲進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當大量或長(cháng)時(shí)間運動(dòng)后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。

【兒童用藥】缺乏在兒童中的臨床研究或數據。

【老年患者用藥】對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：1.與糖尿病有關(guān)的危險：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和產(chǎn)期死亡率發(fā)生率較高的原因。為減少先天性畸形的危險，血糖必須在妊娠期間達到最好的控制。2.與格列齊特有關(guān)的危險：大劑量磺脲類(lèi)降糖藥物對動(dòng)物有致畸形的作用。對于評估妊娠期服用格列齊特可能致畸形或胎兒中毒作用，日前還沒(méi)有足夠的有關(guān)臨床資料。3.作用過(guò)程：(1)保持血糖的控制可以使這一類(lèi)型的患者妊娠正常進(jìn)行。(2)不論是l型還是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰島素治療是必需的。(3)對于后一種情況，建議從計劃要懷孕的時(shí)候或服用格列齊特患者偶然發(fā)現懷孕的時(shí)候，將口服藥物治療改為用胰島素治療；對這樣的病例，不必機械地建議中止妊娠，但應進(jìn)行特別護理并做專(zhuān)門(mén)的產(chǎn)前檢查，對其妊娠進(jìn)行監護。(4)建議對新生兒進(jìn)行血糖水平監測。

【藥物相互作用】1.以下藥品可能會(huì )增加低血糖的危險禁止聯(lián)合應用：—雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠)；增加降糖作用并可能會(huì )出現低血糖癥狀，甚至昏迷。2.不推薦聯(lián)合應用：—保泰松(全身途徑):增加磺脲類(lèi)藥物的降糖效應(取代它們與血漿蛋白的結合/或減少它們的排出)。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調自我監測的重要。

【藥物過(guò)量】磺脲類(lèi)類(lèi)藥物過(guò)量可產(chǎn)生低血糖。中度低血糖癥狀，無(wú)意識喪失或神經(jīng)系統體征者，必須以攝取碳水化合物，調整劑量和/或改變飲食來(lái)完全糾正之。醫師應繼續嚴密監控直至患者已脫離危險。嚴重的低血糖反應出現昏迷，驚厥，或可能出現其他的神經(jīng)功能障礙，應作為內科急診處理，患者需立即入院治療。如診斷或懷疑低血糖昏迷，應給患者快速靜脈注射50ml高濃度（20~30%）葡萄糖溶液，隨后持續滴注濃度相對較低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以維持血糖濃度在1g/L以上為準。醫師應密切監護患者，根據患者情況決定是否需要加強監護。由于格列齊特與蛋白質(zhì)結合牢固，透析對這些患者無(wú)用。

【藥理毒理】格列齊特是一種磺脲類(lèi)口服治療糖尿病藥物，結構中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其它磺脲類(lèi)藥物的特點(diǎn)。格列齊特通過(guò)刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著(zhù)增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續至治療二年以上。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)—口服后，藥物血漿濃度在最初的6個(gè)小時(shí)內進(jìn)行性升高，在6小時(shí)至12小時(shí)之間達到穩定狀態(tài)。—個(gè)體間可能由于遺傳因素存在一些差異，但個(gè)體內差異很小。—格列齊特吸收完全。攝食并不影響其吸收的速度和程度。—用藥劑量與濃度曲線(xiàn)下面覆蓋的面積之間呈線(xiàn)性關(guān)系，持續到劑量高達120mg。—血漿蛋白結合約為95%。—格列齊特主要在肝內代謝，且大部分從尿中排泄:尿內所含未起變化的成分不到1％。—血漿內檢測不到有效的代謝產(chǎn)物。—格列齊特的清除半衰期大約在12小時(shí)至20小時(shí)之間。—分布容積大約為30升。—老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數沒(méi)有明顯的變化。—每天一次格列齊特緩釋膠囊，能夠維持格列齊特有效血漿濃度24小時(shí)。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20070261。

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州國光藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）