曲萊的主要成分為奧卡西平。化學(xué)名稱(chēng)：10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜-5-羧胺。那么，曲萊的不良反應有哪些呢？

曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。曲萊主要通過(guò)奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。曲萊和MHD的作用機制被認為主要是通過(guò)阻斷電壓敏感的鈉通道，從而穩定了過(guò)度興奮的神經(jīng)元細胞膜，曲萊抑制了神經(jīng)元的重復放電，曲萊減少突觸沖動(dòng)的傳播。曲萊通過(guò)增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。曲萊未發(fā)現對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調節性受體位點(diǎn)有作用。

曲萊及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動(dòng)物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。曲萊可防止嚙齒類(lèi)動(dòng)物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度，曲萊并且消除或減少體內植入鋁制植入物恒河猴慢性復發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。曲萊對小鼠和大鼠分別本品或MHD，連續進(jìn)行5天或4周的治療后，曲萊未發(fā)現耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

曲萊的不良反應：最常報道的不良反應包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞，超過(guò)10%的患者會(huì )出現上述反應。

在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。

對每個(gè)系統不良反應特性的評價(jià)是依照本品臨床試驗中出現的不良事件，另外，也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。

按照CIOMSⅢ分類(lèi)估計的不良反應發(fā)生頻率：很常見(jiàn)≥10%；常見(jiàn)1%~10%；少見(jiàn)0.1~1%；罕見(jiàn)0.01%~0.1%；非常罕見(jiàn)<0.01%。在特殊臨床情況下，在使用本品治療過(guò)程中，會(huì )發(fā)生抗利尿激素不適當分泌綜合癥（SIADH）。

在曲萊使用中，有臨床意義的低鈉血癥（血清鈉<125mmol/L）非常罕見(jiàn)。該不良反應一般發(fā)生在奧卡西平治療的頭三個(gè)月內，然而也有患者在開(kāi)始治療1年后首次出現血清鈉<125mmol/L。

在對1個(gè)月至4歲以下兒童進(jìn)行的臨床試驗中，最長(cháng)報告的不良反應為嗜睡，發(fā)生率大于11%，發(fā)生率在≥1%-＜10%（常見(jiàn)）之間的不良反應是：共濟失調、易激怒、嘔吐、嗜睡、疲勞、眼球震顫、震顫、食欲下降、血液尿酸增高。

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（實(shí)習編緝：張桂平）