使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,拉米夫定片的毒理研究如何?
拉米夫定片適應癥:適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
拉米夫定片的毒理研究:在使用拉米夫定的動(dòng)物毒性研究中,大劑量時(shí)不發(fā)生重要器官中毒反應。在最高劑量水平時(shí),可見(jiàn)肝腎功能指標受到輕度影響(有時(shí)伴肝臟重量減輕)的情況。注意到的臨床相關(guān)效應為紅細胞計數減少和中性粒細胞減少癥。在細菌試驗中,拉米夫定無(wú)致突變作用,但是,與其它許多核苷類(lèi)似物一樣,拉米夫定在體外細胞生成測定和小鼠淋巴瘤測定中有活性。拉米夫定在血漿濃度高于預計的臨床血漿水平40-50倍的情況下,在體內無(wú)基因毒性。因為無(wú)法用體內試驗證實(shí)拉米夫定的體外致突變作用,所以總的來(lái)說(shuō),拉米夫定并不代表對接受治療的患者有基因毒性的危險。
在大鼠和小鼠中進(jìn)行的遠期致癌研究結果顯示,拉米夫定無(wú)任何與人類(lèi)相關(guān)的致癌可能性。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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