拉米夫定片被用于治療伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高的成人慢性乙型肝炎。拉米夫定片主要成份為：拉米夫定，輔料：羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、硬脂酸鎂、微晶纖維素、吐溫80、氧化鐵紅、羧甲基淀粉鈉、二氧化鈦、氧化鐵黃。那么，拉米夫定片的毒理研究是什么？

(1)遺傳毒性：拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實(shí)驗中未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量下的60-70倍)，未見(jiàn)明顯的遺傳毒性。

(2)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍)，其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(cháng)、發(fā)育未受明顯影響。大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍)，均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時(shí)，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度達到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí)，未見(jiàn)此類(lèi)現象發(fā)生。對妊娠大鼠和家兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。

(3)致癌性：大鼠和小鼠的長(cháng)期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí)，未表現出明顯的致癌性。

以上是對本品的藥理研究，希望能幫助到您。大家如需購買(mǎi)本品，您還可以到方舟健客詢(xún)問(wèn)我們的在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：葉健洪）