替吉奧膠囊為復方制劑，其組份為替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或細粉。那么，替吉奧膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：替吉奧膠囊

商品名稱(chēng)：替吉奧膠囊(蘇立)

英文名稱(chēng)：Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全碼：TiJiAoJiaoNang(SuLi)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或細粉。

【適應癥/功能主治】用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

【規格型號】20mg*28s

【用法用量】單獨用藥：通常，應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個(gè)周期（42天），可以反復進(jìn)行。初次給藥的基準量（以替加氟計）。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】1、對本品成份有嚴重過(guò)敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀?lèi)夯?、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯(lián)合化療）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【兒童用藥】本品對出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】一般大多數老年人生理機能低下，應觀(guān)察患者狀態(tài)，慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。

【藥物相互作用】1.不得與下列藥物合用氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他濱；卡莫氟合并用藥早期即可導致嚴重的血液系統障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后，亦需間隔適當的時(shí)間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU的分解代謝，使血中5-FU濃度顯著(zhù)升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療；左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類(lèi)抗真菌藥；氟胞嘧啶。2.與下列藥物合用時(shí)應慎重苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動(dòng)障礙等)。嚴密觀(guān)察患者狀態(tài)，發(fā)現異常立即停用本品并采取適當的措施。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝，使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強雙香豆素的作用，導致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥：放射線(xiàn)照射等可增強血液系統、消化系統的副作用。注意觀(guān)察患者的狀態(tài)，發(fā)現異常應采取減量或停藥等適當的措施。副作用相互增強。

【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應密切監控，并進(jìn)行支持、對癥治療。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.蛋白結合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%（體外實(shí)驗）。2.代謝酶研究發(fā)現人肝臟微粒體內的細胞色素P450同功酶中，主要參與FT轉化為5-FU者為CYP2A6（體外實(shí)驗）。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20100150

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）