在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，替吉奧膠囊說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：替吉奧膠囊

商品名稱(chēng)：替吉奧膠囊(蘇立)

英文名稱(chēng)：Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全碼：TiJiAoJiaoNang(SuLi)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或細粉。

【適應癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

【規格型號】20mg*28s

【用法用量】單獨用藥：通常，應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個(gè)周期（42天），可以反復進(jìn)行。初次給藥的基準量（以替加氟計）。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】1、對本品成份有嚴重過(guò)敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀?lèi)夯?、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯(lián)合化療）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【注意事項】替吉奧膠囊停藥后，如需要服用其他的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥，必須有至少7天的洗脫期（詳見(jiàn)【藥物相互作用】）其它的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后，考慮到之前藥物的影響，如使用替吉奧膠囊，必須有適當的洗脫期（詳見(jiàn)【藥物相互作用】）。有報告顯示，氟尿嘧啶類(lèi)藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時(shí)會(huì )產(chǎn)生嚴重造血功能障礙，可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結構類(lèi)似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結果類(lèi)似物停藥后，考慮到之前藥物的影響，在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期（詳見(jiàn)【藥物相互作用】）。曾報告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴重感染性疾病（敗血癥）導致患者因感染性休克和彌散性血管內凝血而死亡的案例，故應特別注意避免感染或出血傾向的出現或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會(huì )引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎，重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前，要對患者進(jìn)行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應密切觀(guān)察患者呼吸、咳嗽和有無(wú)發(fā)熱等癥狀，同時(shí)進(jìn)行胸部X光檢查。如發(fā)現異常，則立即停藥，并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其他患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病。

【兒童用藥】本品對出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】一般大多數老年人生理機能低下，應觀(guān)察患者狀態(tài)，慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。

【藥物相互作用】1.不得與下列藥物合用氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他濱；卡莫氟合并用藥早期即可導致嚴重的血液系統障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后，亦需間隔適當的時(shí)間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU的分解代謝，使血中5-FU濃度顯著(zhù)升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療；左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類(lèi)抗真菌藥；氟胞嘧啶。2.與下列藥物合用時(shí)應慎重苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動(dòng)障礙等)。嚴密觀(guān)察患者狀態(tài)，發(fā)現異常立即停用本品并采取適當的措施。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝，使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強雙香豆素的作用，導致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥：放射線(xiàn)照射等可增強血液系統、消化系統的副作用。注意觀(guān)察患者的狀態(tài)，發(fā)現異常應采取減量或停藥等適當的措施。副作用相互增強。

【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應密切監控，并進(jìn)行支持、對癥治療。

【藥理毒理】1、抗腫瘤作用本品對吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26（小鼠）等各種皮下移植腫瘤，以及人胃癌、大腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、腎臟癌皮下移植腫瘤（裸鼠）具有抑制腫瘤增殖的作用。此外，本品對Lewis肺癌肺轉移模型及L5178Y肝轉移模型（小鼠）具有延長(cháng)存活期的作用，對人胃癌、大腸癌細胞移植模型（裸鼠）具有抑制腫瘤增殖的作用。2、作用機制本品是由替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀組成的復方制劑，口服給藥后替加氟在體內緩慢轉變?yōu)?-FU而發(fā)揮抗腫瘤作用。吉美嘧啶主要在肝臟分布，對5-FU分解代謝酶DPD具有選擇性拮抗作用，從而使由替加氟轉變成5-FU的濃度增加，繼而使腫瘤內5-FU的磷酸化代謝產(chǎn)物5-FUMP以高濃度持續存在，增強了抗腫瘤作用。奧替拉西鉀口服給藥后主要對消化道內分布的乳清酸磷酸核糖基轉移酶有選擇性拮抗作用，從而選擇性地抑制5-FU轉變?yōu)?-FUMP。上述作用的結果使本品口服后抗腫瘤作用增強，但消化道毒性降低。3.毒理研究：性毒性試驗結果顯示：小鼠的LD50為441-551mg/kg，Beagle犬的LD50為53mg/kg。長(cháng)期毒性試驗結果顯示：本品對SD大鼠、Beagle犬連續口服給藥13-52周，主要毒性作用靶器官是骨髓造血干細胞。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.蛋白結合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%（體外實(shí)驗）。2.代謝酶研究發(fā)現人肝臟微粒體內的細胞色素P450同功酶中，主要參與FT轉化為5-FU者為CYP2A6（體外實(shí)驗）。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20100150

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：李建雄）