替吉奧膠囊,晚期胃癌最新藥物。優(yōu)于其他胃癌藥物的顯著(zhù)特點(diǎn)在于比單純的手術(shù)治療更能降低胃癌患者死亡風(fēng)險;能夠維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性;明顯減少藥物毒性;給藥方便等。那么,替吉奧膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):替吉奧膠囊
商品名稱(chēng):替吉奧膠囊(蘇立)
英文名稱(chēng):Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(SuLi)
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或細粉。
【適應癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【規格型號】20mg*28s
【用法用量】單獨用藥:通常,應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量(1次劑量),一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個(gè)周期(42天),可以反復進(jìn)行。初次給藥的基準量(以替加氟計)。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】1、對本品成份有嚴重過(guò)敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀?lèi)夯?、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事項】替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其他的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)其它的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后,考慮到之前藥物的影響,如使用替吉奧膠囊,必須有適當的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。有報告顯示,氟尿嘧啶類(lèi)藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時(shí)會(huì )產(chǎn)生嚴重造血功能障礙,可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結構類(lèi)似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結果類(lèi)似物停藥后,考慮到之前藥物的影響,在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。曾報告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴重感染性疾病(敗血癥)導致患者因感染性休克和彌散性血管內凝血而死亡的案例,故應特別注意避免感染或出血傾向的出現或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會(huì )引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎,重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前,要對患者進(jìn)行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應密切觀(guān)察患者呼吸、咳嗽和有無(wú)發(fā)熱等癥狀,同時(shí)進(jìn)行胸部X光檢查。如發(fā)現異常,則立即停藥,并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其他患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病。
【兒童用藥】本品對出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】一般大多數老年人生理機能低下,應觀(guān)察患者狀態(tài),慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。
【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量,應密切監控,并進(jìn)行支持、對癥治療。
【貯藏】密封。
【包裝】20mg*28s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20100150
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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