恩替卡韋分散片為白色或類(lèi)白色片。本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
那么,恩替卡韋分散片的致癌性如何?
恩替卡韋分散片是目前世界上最新的乙肝抗病毒藥品,其耐藥性、抗病毒的效果都達到了最高的水平。是需要抗病毒的乙肝患者的福音。
恩替卡韋分散片的致癌性
在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長(cháng)期致癌性研究中,藥物暴露量大約分別是人類(lèi)最高推薦劑量(1.0mg/每天)的42倍(大鼠〉和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韋致癌性出現陽(yáng)性結果。
在小鼠試驗中,當劑量至人體劑量的3至40倍時(shí),雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時(shí),雄性和雌性小鼠的肺部腫瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的3倍時(shí),雄性小鼠肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加;當劑量至人體劑量的40倍時(shí),雄性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加。小鼠先出現肺細胞増生,繼而出現肺部腫瘤,但給予本品的大鼠、狗和猴中并未發(fā)現肺細胞增生,這提示在小鼠體內發(fā)生的肺部腫瘤可能具有種屬特異性。當劑量至人體劑量的42倍時(shí),雄性小鼠的肝細胞腫瘤與混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時(shí),雌性小鼠的血管性腫瘤(包括卵巢,子宮的血管瘤和脾臟的血管肉瘤)發(fā)生率増加。在大鼠的試驗中,當劑量至人體劑量的24倍時(shí),雌性大鼠的肝細胞腺瘤的發(fā)生率增加,混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率也增加。當劑量至人體劑量的35倍和24倍時(shí),分別在雄性大鼠和雌性大鼠身上發(fā)現有腦膠質(zhì)瘤。當劑量至人體劑量的4倍時(shí),在雌性大鼠身上發(fā)現有皮膚纖維瘤。
目前尚不清楚本品嚙齒類(lèi)動(dòng)物致癌性試驗的結果能否預測本品對人體的致癌作用。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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