甲磺酸伊馬替尼片的主要成份為甲磺酸伊馬替尼。化學(xué)名稱(chēng)為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。那么，甲磺酸伊馬替尼片的不良反應有什么呢？

甲磺酸伊馬替尼片對胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)細胞表達活性kit突變，甲磺酸伊馬替尼片的體外實(shí)驗顯示伊馬替尼抑制GIST細胞的增殖并誘導其凋亡。甲磺酸伊馬替尼片用于以下適應癥的安全有效性信息主要來(lái)自國外研究資料。中國人群數據有限。用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

甲磺酸伊馬替尼片有極少在臨床產(chǎn)生耐藥的報道，關(guān)于伊馬替尼耐藥的發(fā)生，甲磺酸伊馬替尼片初始耐藥(從開(kāi)始治療即無(wú)效)和繼發(fā)耐藥的區別是在整個(gè)伊馬替尼的暴露進(jìn)程中顯示無(wú)效，Bcr-Ab1酪氨酸激酶，在疾病進(jìn)程中增加，即為產(chǎn)生耐藥的分子機制。甲磺酸伊馬替尼片在治療的患者中產(chǎn)生耐藥發(fā)生率很低，或者是沒(méi)有按照要求服藥。甲磺酸伊馬替尼片治療應盡早開(kāi)始，同時(shí)劑量應嚴格按要求服用。甲磺酸伊馬替尼片的不良反應是：

晚期惡性腫瘤患者可能會(huì )出現相互混雜的臨床癥狀，但由于它們與潛在疾病、疾病本身進(jìn)展、以及同時(shí)服用多種藥物有關(guān)，因此常難以明確它們的因果關(guān)系。

一般來(lái)說(shuō)，包括兒科在內的CML患者長(cháng)期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時(shí)間點(diǎn)會(huì )發(fā)生不良事件，但絕大多數為輕至中度，且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導致治療中斷。GIST研究中，4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。

所有適應癥患者發(fā)生的不良反應相似，僅有兩種情況例外：GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少，腫瘤內出血僅在GIST患者中觀(guān)察到。最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫，最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見(jiàn)，并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過(guò)降低本品劑量后均可緩解。

多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱(chēng)為“潴留”。

這些不良事件可通過(guò)暫時(shí)停用本品和/或使用利尿劑和/或適當的支持療法緩解。但少數事件是重度或威脅生命的，個(gè)別急變期患者因復雜的胸腔積液、充血性心力衰竭及腎衰竭而死亡。

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（實(shí)習編緝：張桂平）