大家一定要記住，在使用藥物之前，一定要對其進(jìn)行了解，看說(shuō)明書(shū)或是咨詢(xún)醫生的意見(jiàn)，一定記住不要隨意的進(jìn)行用藥，以免對自己的身體造成傷害。克拉霉素片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：克拉霉素片

商品名稱(chēng)：克拉霉素片

英文名稱(chēng)：ClarithromycinTablets

拼音全碼：KeLaMeiSuPian

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。

【成份】

化學(xué)名：6-O-甲基紅霉紊

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性狀】本品為包衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：

1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；

2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；

3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

【規格型號】0.25g*6s

【用法用量】口服，成人常用的推薦劑量為每日兩次，每次一片（250mg）。嚴重感染時(shí)，劑量增加為每次二片（500mg），每日兩次，療程為5~14天，獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6~14天。腎損害病人肌酐清除率小于30ml/min時(shí)，克拉霉素劑量減半，即每次一片（250mg），每日一次；嚴重感染每次一片（250mg），每日兩次，連續治療不得超過(guò)14天。對于分支桿菌感染，成人推薦劑量為每次二片（500mg），每日兩次，對AIDS病人彌散性MAC感染的治療持續至臨床顯效，克拉霉素應合用其它抗分支桿菌的藥物。治療非結核分支桿菌感染的也應持續用藥。預防MAC的推薦劑量為成人每次二片（500mg），每日兩次。治療牙源性感染的劑量為克拉霉素每次一片（250mg），每日兩次，服用5天。清除幽門(mén)螺桿菌感染的推薦劑量為：三聯(lián)用藥：克拉霉素每次500mg（二片），每日二次，蘭索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治療10天。或者，克拉霉素每次500mg（二片），每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奧美拉唑每次20mg。

【不良反應】臨床研究中，成人最常見(jiàn)的不良反應是胃腸不適，如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉，其它不良反應包括頭痛、味覺(jué)異常和肝轉氨酶短暫升高。很少有報道稱(chēng)，．克拉霉素造成肝功能異常，如肝轉氨酶升高，黃疽或無(wú)黃疸的肝細胞性和／或膽汁淤積性(藥物性)肝炎，這種異常可能會(huì )很?chē)乐氐?jīng)常是可逆轉的。極少數有肝壞死的報道，且多與嚴重疾病和／或同服其它藥物有關(guān)。罕見(jiàn)胰腺炎和驚厥報告。極少病例引起血清肌酐濃度升高，但原因不明。口里克拉霉素，曾有發(fā)生過(guò)敏反應報告，輕者為蕁麻疹和輕度皮疹，重者為過(guò)敏和Stevens-Johnson氏綜合癥或毒性表皮壞死。曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統的不良反應報告，包括頭昏、眩暈、焦慮、失眠、噩夢(mèng)、耳鳴、意識模糊、定向力障礙、幻覺(jué)和精神病，但因果關(guān)系不清楚。有報告表明，克拉霉素會(huì )導致可逆轉的失聰、味覺(jué)改變和味覺(jué)失調。克拉霉素治療期間，會(huì )發(fā)生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌無(wú)色。也有牙變色的報告，但牙變色可通過(guò)專(zhuān)業(yè)牙科逆轉。極少有發(fā)生低血糖癥的報告，有些是同服降血糖藥或胰島素造成。極少會(huì )發(fā)生白細胞和血小板減少癥。與其它大環(huán)內酯類(lèi)藥物類(lèi)似，克拉霉素很少會(huì )導致Q—T間期延長(cháng)，心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。免疫低下患者對AIDS和其它免疫低下的病人采用較高劑量的克拉霉素長(cháng)期治療分支桿菌感染時(shí)，很難區分副作用究竟是克拉霉素造成還是HIV病癥或并發(fā)癥。對成年患者，克拉霉素每天總劑量為l克時(shí)的最常見(jiàn)不良反應是：惡心、嘔吐、味覺(jué)失調、腹痛、腹瀉、皮疹、胃氣脹、頭痛、便秘、聽(tīng)覺(jué)障礙、SGOT和SGPT升高、白細胞和血小板數減少。較少患者還出現BUN升高。

【禁忌】對大環(huán)內酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。

【注意事項】警告：醫生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個(gè)月的婦女服用克拉霉素時(shí)，應仔細權衡其利弊。據報道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內酯類(lèi)可能會(huì )導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要由肝臟排泄，因此，對肝功能損傷的病人用藥應謹慎，中度至嚴重腎功能損傷的病人使用本品應注意。應注意克拉霉素和其它大環(huán)內酯類(lèi)藥物的交叉耐藥性。如林可霉素和克林霉素。

【兒童用藥】建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。

【老年患者用藥】參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】老年患者內容。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用克拉霉素的安全性尚未確定，克拉霉素可由乳汁排出。

【藥物相互作用】

1．本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對后者作血藥濃度監測。

2．本品對氨茶堿、茶堿的體內代謝略有影響，一般不需要調整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時(shí)需監測血濃度。

3．與其他大環(huán)內酯類(lèi)抗生素相似，本品會(huì )升高需要經(jīng)過(guò)細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。

4．與HMG-CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，極少有橫紋肌溶解的報道。

5．與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì )升高后者血濃度，導致Q-T間期延長(cháng)，心率失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì )導致Q-T間期延長(cháng)，但無(wú)任何臨床癥狀。

6．大環(huán)內酯類(lèi)抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。

7．與地高辛合用會(huì )引起地高辛血濃度升高，應進(jìn)行血藥濃度監測。

8．HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì )干擾后者的吸收，使其穩態(tài)血濃度下降，應錯開(kāi)服用時(shí)間。

9．與利托那韋合用，本品代謝會(huì )明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時(shí)，不應與利托那韋合用。

10．與氟康唑合用會(huì )增加本品血濃度。

【藥物過(guò)量】報告表明，攝入過(guò)量的克拉霉素會(huì )產(chǎn)生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用89克拉霉素，導致精神狀態(tài)改變，偏執，低血鉀和血氧過(guò)少。對因過(guò)量所致的不良反應，應及時(shí)地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環(huán)內酯類(lèi)藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血濃。

【藥理毒理】

1．藥理本品為大環(huán)內酯類(lèi)抗生素，對革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過(guò)阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。

2．毒理本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽(yáng)性、另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門(mén)菌/哺乳動(dòng)物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無(wú)影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍），出現胚胎喪失。動(dòng)物長(cháng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度（F）為55%。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達血藥峰濃度（Cmax）2.2mg/L；每12小時(shí)口服250mg，在2～3天內達到穩態(tài)血濃度約為1mg/L，其代謝物（14-羥基克拉霉素）為0.6mg/L，每12小時(shí)口服500mg，藥物在穩定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝物是具有大環(huán)內酯類(lèi)活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期（t1/2b）為4.4小時(shí)；每12小時(shí)口服250mg后的原形藥物血消除半衰期（t1/2b）為3～4小時(shí)，其代謝物為5～6小時(shí)；每12小時(shí)口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期（t1/2b）為4.5～4.8小時(shí)，其代謝物為6.9～8.7小時(shí)。經(jīng)口服或靜脈注入14C標記的克拉霉素，5日內自尿排出占劑量的36%，自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個(gè)途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時(shí)尿中排出量較多。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】鋁塑板，6片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20033513

【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）