拉坦噻嗎滴眼液為無(wú)色澄明液體,適利加為復方制劑,其組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來(lái)酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾。化學(xué)名:結構式:分子式:分子量:那么拉坦噻嗎滴眼液的使用說(shuō)明書(shū)是什么?
說(shuō)明書(shū)如下:
用名稱(chēng):拉坦噻嗎滴眼液
【主要成份】適利加為復方制劑,其組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來(lái)酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾。化學(xué)名:結構式:分子式:分子量:
【性狀】無(wú)色澄明液體
【簡(jiǎn)介/商品功效】降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的病人。
【用法用量】
成人推薦劑量(包括老年人)
每天一次,每次一滴,滴于患眼
如果忘記用藥,在下次用藥時(shí)仍按常規用藥。每日劑量不可超過(guò)每眼一滴。
用法:
如果還需使用其他眼部藥品,應至少間隔5分鐘
使用前先去除防偽啟封。
【不良反應】
臨床試驗中未發(fā)現適利加的特殊不良事件。所有不良反應僅限于先前已報道的關(guān)于拉坦前列素和噻嗎洛爾的不良事件。
根據聯(lián)系攝影獲得的證據,在使用拉坦噻嗎滴眼液長(cháng)達1年的病人中,約有16~20%的病人發(fā)生虹膜色素沉著(zhù)增加。虹膜色素沉著(zhù)最常發(fā)生于眼睛為綠-棕、黃-棕和藍/灰-棕回合色虹膜的病人。純藍色、灰色、綠色或棕色眼睛僅觀(guān)察到極少病人顏色改變。約37%的病人出現眼睫毛顏色變深、增粗和變長(cháng)
臨床試驗報道的其他常見(jiàn)不良反應中,最常見(jiàn)的是:
眼部刺激,包括刺痛、燒灼感和癢(12%);眼充血(7.4%);角膜異常(3.0%);結膜炎(3.0%);瞼緣炎(2.5%);眼痛(2.3%);頭痛(2.3%)和皮疹(1.3%)
各單一成份還曾發(fā)生以下不良反應,并可能在適利加適用過(guò)程中出現:
拉坦前列素:
眼部異常:點(diǎn)狀上皮糜爛、眶周水腫、角膜水腫和糜爛、黃斑水腫(發(fā)生于無(wú)晶狀體、后囊膜破裂的人工晶狀體眼病人、或已知有發(fā)生黃斑水腫風(fēng)險的患者),虹膜炎/葡萄膜炎
心臟異常:加重心臟病患者的心絞痛
呼吸系統異常:哮喘、哮喘惡化和呼吸困難
皮膚異常:眼瞼皮膚顏色加深
常規異常:胸痛
噻嗎洛爾:
【禁忌】反應性呼吸道疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴重的慢性阻塞性肺病、竇性心動(dòng)過(guò)緩、二級或三級房室傳導阻滯、明顯的心衰、心源性休克對任何活血成份或輔料成份過(guò)敏
【注意事項】
運動(dòng)員慎用
全身效應:
與其他發(fā)揮局部治療作用的沿用制劑相似,拉坦噻嗎滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-腎上腺素成份噻嗎洛爾,全身使用β-受體阻滯劑時(shí)出現心血管和呼吸系統不良反應均可能發(fā)生。在使用噻嗎洛爾治療前,必須很好地控制心衰。有嚴重心臟病史的患者治療中應監察心衰的體征,并監測心率。已有報道,使用馬來(lái)酸噻嗎洛爾會(huì )發(fā)生呼吸系統反應和心臟反應,包括哮喘病人因支氣管痙攣致死以及罕見(jiàn)的心衰死亡。自發(fā)性低血糖和糖尿病(特別是不穩定性糖尿病)病人應慎用β-受體阻滯劑,因為β-受體阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機體亢進(jìn)的體征,加重變異性心絞痛,導致嚴重的外周和中央循環(huán)紊亂以及低血壓。
過(guò)敏反應:
當有遺傳性過(guò)敏癥史或對多種過(guò)敏原有嚴重過(guò)敏反應史的病人使用β-受體阻滯劑時(shí),對用于治療過(guò)敏反應的常規劑量的腎上腺素可能無(wú)反應。
伴隨治療:
噻嗎洛爾與其他藥物間可能存在藥物相互作用,參見(jiàn)
【藥物相互作用】接受口服β-受體阻滯劑治療的病人使用適利加,對眼壓的作用或已知的全身β-受體阻滯作用可能增強。不推薦同時(shí)使用兩種局部β-受體阻滯劑或兩種局部前列腺素類(lèi)藥物眼部作用:拉坦前列素可能會(huì )增加虹膜棕色色素的數量進(jìn)而逐漸引起眼睛顏色改變。與拉坦前列素滴眼液相似,在使用拉坦噻嗎滴眼液達1年的患者中,16~20%的患者出現虹膜色素沉著(zhù)增加(感覺(jué)照片分析)。這一作用在混合色虹膜的病人中更明顯,即綠-棕、黃-棕或藍/灰-棕混合色。這是由于虹膜基質(zhì)的黑色素細胞中黑色素含量增加而引起的。典型表現是瞳孔周?chē)厣爻氏蛐男韵蛩闹懿ドⅲ钦麄€(gè)虹膜或部分虹膜也可能呈更深的棕色。在使用拉坦前列素治療2年的臨床試驗中,少見(jiàn)藍色、灰色、綠色或棕色的單一色眼睛的病人虹膜炎是改變。虹膜顏色改變發(fā)生緩慢且可能在數月至數年間不被注意到,也不伴有任何政治或病理性改變停藥后棕色虹膜色素不會(huì )再進(jìn)一步增加,但已發(fā)生的改變可能是永久性的治療不會(huì )影響虹膜痣或斑點(diǎn)未觀(guān)察到小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚。但病人應定期檢查,并應根據臨床情況,若繼發(fā)虹膜色素沉著(zhù)增加可能需停止治療。覺(jué)得
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(實(shí)習編輯:楊惠敏)
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