阿德福韋酯片(商品名:阿甘定)是國家一類(lèi)抗乙肝病毒新藥,是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類(lèi)似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著(zhù)高于體內觀(guān)察到的濃度時(shí)(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見(jiàn)的人體CYP450酶都無(wú)抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實(shí)驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。
三大專(zhuān)利技術(shù)保障:
擁有M晶型、阿德福韋酯單酯的制備及檢測、合成工藝3大專(zhuān)利保證技術(shù),專(zhuān)利體系完整,合成工藝先進(jìn),路線(xiàn)成熟,確保質(zhì)量穩定。
1、雜質(zhì)更少標準更高
擁有最嚴格的有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì))控制標準(參見(jiàn)國家藥監局藥品質(zhì)量標準)
成品的有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì))含量?jì)H為1%,純度更高,質(zhì)量更優(yōu),更安全。
2、獨有M晶形易吸收
獨有的M晶型,更易吸收生物利用度更高
M晶型。熔點(diǎn)較I晶型低,溶解度大,更易被人體吸收,生物利用度更高。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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