阿德福韋酯片(商品名:阿甘定)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
為了評估阿德福韋酯片(阿甘定)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
治療慢性乙型肝炎的近期療效與安全性,來(lái)自大慶市第二醫院的孫麗杰、袁東梅、齊德艷等人選擇在該院住院的慢性乙型肝炎患者98例,隨機分成阿德福韋酯片組(即阿甘定治療組,B組)49例、普通保肝藥組(C組)49例。2組病例在年齡、性別、分型、病程等方面,經(jīng)統計學(xué)分析,差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05),具有可比性。
治療方法:B組用阿德福韋酯片,每片10mg(批號為20040801,商品名:阿甘定,由福建廣生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)提供)治療,1~6個(gè)月均為10mg,每天1次,口服。C組只用普通保肝藥物(如強力寧、護肝片、維生素B、C等)。
檢測項目:觀(guān)察臨床癥狀、體征及肝功能的變化、血常規、腎功能等。乙肝病毒血清學(xué)標志(HBVM)、采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)、HBVDNA定性用斑點(diǎn)雜交法,試劑由上海醫科大學(xué)預防醫學(xué)研究所生產(chǎn)。
結果顯示,在臨床癥狀、體征變化方面,所有患者臨床癥狀、體征均在3個(gè)月內消失或減輕,兩組比較無(wú)顯著(zhù)差異;在肝功能變化方面,兩組間比較具有顯著(zhù)差異(P<0.01)。此外,治療后無(wú)1例HBsAg陰轉。
在不良反應方面,沒(méi)有發(fā)現有顯著(zhù)不良反應,所有患者都順利完成既定療程,并取得顯著(zhù)療效。
本研究證實(shí),阿德福韋酯片抗病毒治療12周后,血清HBV~DNA陰轉率、ALT復常率、HBeAg和抗Hbe血清轉換率等各項指標與普通護肝藥對照有顯著(zhù)療效,這兩種藥物通過(guò)有效抑制病毒復制,改善肝功能,進(jìn)而延緩,控制疾病的進(jìn)展。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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