在不久的將來(lái)，由于精準醫療的出現，藥物試驗的概念將會(huì )被修改，甚至在某些領(lǐng)域內會(huì )被廢除。藥物治療將從針對某種疾病轉變?yōu)楦俞槍ο鄳膫€(gè)體患者。

對變應原免疫治療（AIT）而言，采用專(zhuān)門(mén)設計的、標準化的、具有良好的臨床研究數據的產(chǎn)品進(jìn)行治療顯得越發(fā)重要。我們需要逐漸實(shí)現AIT的個(gè)體化用藥，形成針對每個(gè)特定哮喘患者的最適用藥方法。

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AIT與循證醫學(xué)

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系統性綜述與meta分析都認為，AIT在治療過(guò)敏性鼻炎和/或哮喘時(shí)是有效的，并且耐受良好。Meta分析逐漸使用更精確的方法就單個(gè)過(guò)敏原進(jìn)行分析，但市場(chǎng)上所有的產(chǎn)品并非都經(jīng)過(guò)臨床試驗，這一情形促使研究者們開(kāi)始考慮當某一產(chǎn)品有效性和安全性得到驗證時(shí)，再對其進(jìn)行循證醫學(xué)評估。

與上述觀(guān)念相符，WAO下屬AIT委員會(huì )提供了一個(gè)最新文件，列出了一個(gè)新的AIT產(chǎn)品應符合的最相關(guān)的標準：

特異性免疫治療（SIT）產(chǎn)品的標準：

（1）用于成人治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項針對成人第一年治療的非常高標準的隨機雙盲安慰劑試驗（DBPCR）研究。另外，該試驗最好早于劑量反應研究（鼻激發(fā)測試或過(guò)敏原激發(fā)室可以用于研究劑量）。

額外要求如下：

產(chǎn)品的持續療效需基于DBPCR試驗，另需足夠大小樣本持續3年的治療結果；

需在治療結束后至少隨訪(fǎng)2年，同時(shí)需要持續監測患者癥狀；

氣喘患者的有效性基于在合適的患者群體中適當進(jìn)行的DBPCR試驗，對于氣喘患者的耐受性研究也可在變應性鼻炎伴哮喘患者中進(jìn)行。

（2）用于兒童治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項針對兒童第一年治療的非常高標準的隨機雙盲安慰劑試驗（DBPCR）研究。

（3）額外要求如下：

產(chǎn)品的持續療效需基于DBPCR試驗，另需足夠樣本大小持續3年的治療結果；

疾病的改善狀況需在治療結束后至少隨訪(fǎng)2年，同時(shí)需要持續監測患者癥狀。

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不同的AIT最新觀(guān)點(diǎn)

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當前，研究者們對于“個(gè)體化用藥”和“精準醫學(xué)”具有很高的興趣。對于慢性疾病來(lái)說(shuō)，精準醫療無(wú)疑是未來(lái)的發(fā)展方向，但同時(shí)也需要高昂的花費，所以在開(kāi)展治療前應該明確其優(yōu)缺點(diǎn)。

個(gè)體化用藥的的主要目標為：

（1）改善臨床結果和可預測性。

（2）減少不恰當的治療可能引起的副作用。

（3）提高生活質(zhì)量。

（4）因可感知的臨床療效而提高患者的依從性。

為了將醫療資源進(jìn)行最優(yōu)化利用，研究者們們研發(fā)了越來(lái)越多的通用類(lèi)藥物及生物類(lèi)似藥，以控制或者降低慢性疾病的花費。對于罕見(jiàn)病和受經(jīng)濟影響的疾病（比如重度哮喘）來(lái)說(shuō)確實(shí)如此，因此生物制劑也將成為這些疾病未來(lái)主流的治療方式。與Hamburg和Collins所指出的相同，個(gè)體化用藥具有精確的任務(wù)，同時(shí)具有“官方”定義。如果把這些最近提出的觀(guān)念應用于A(yíng)IT，將有可能實(shí)現AIT精確醫療的評估。實(shí)際上AIT符合所有個(gè)體化用藥的標準，可用于不同患者特定表型的治療。

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依從性

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目前依從性方面還存在一些爭論，但不同的數據分別對SCIT和SLIT提供了支持或反對。Cox等人最近在JACI雜志中發(fā)表了一篇非常中肯的述評，文章指出：AIT的依從性與其他長(cháng)期的藥物治療的類(lèi)似，無(wú)論是醫療監管的治療方式（SCIT）還是家中的治療方法（SLIT）都呈現出較差的依從性。

教育是提高依從性的基石，但對于A(yíng)IT而言，并不能只限制于變態(tài)反應科醫師的例行回訪(fǎng)，新媒體和網(wǎng)絡(luò )對于教育以及信息的強調也十分有用。同樣，全科醫生也應參與其中，并且在A(yíng)IT等長(cháng)期治療中起到關(guān)鍵作用。因此，過(guò)敏反應科醫師也應提高技能和技術(shù)以提高患者的依從性。

文獻和臨床實(shí)踐都表明，重度和未控制的哮喘是嚴重不良反應的高危因素。總體來(lái)說(shuō)，如果患者能通過(guò)藥物實(shí)現對哮喘的良好控制，那么它也不算是AIT絕對的禁忌。從未來(lái)的角度看，對于不良反應需要有統一的報告和分級標準，而WAO最近也解決了這一個(gè)問(wèn)題，擬定了對于SCIT/SLIT的系統性不良反應和對于SLIT局部不良反應的分級標準。

結論

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目前，研究者們肯定了哮喘相關(guān)AIT之前的臨床證據，并在有效性及其他作用方面更新了最新數據，并建議將AIT作為臨床治療的戰略工具。針對于這一治療方式，目前應使用精確的診斷工具（組分分子診斷）和“AIT產(chǎn)品”（標準化和具有臨床試驗記錄）。

（1）對于即將到來(lái)的“HDM哮喘”新證據而言，可能會(huì )改變這種特定表型的治療策略。

（2）強調了“AIT是個(gè)體化治療的模型”這一觀(guān)點(diǎn)。

可能在過(guò)去并未對將AIT作為個(gè)體化治療進(jìn)行恰當的考慮和強調，但是AIT的個(gè)體化需要得到更多重視。當精確的診斷和AIT產(chǎn)物都可用時(shí)，這種治療方法對于特定表型哮喘患者將具有更高的現實(shí)意義。