噻托溴銨對1-5歲持續(xù)性哮喘兒童同樣具有良好的療效和安全性

2018-01-23 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：研究為亞洲、歐洲和北美11個(gè)國家32所醫(yī)院、診所和臨床研究機(jī)構(gòu)參與的，為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心監(jiān)管的2-3期臨床試驗(yàn)。

　　噻托溴銨為抗膽堿的支氣管擴(kuò)張藥，臨床上主要用于成年人慢性阻塞性肺疾病的維持治療。對于5歲以下哮喘兒童病人，目前很少有研究評估哮喘藥物的安全性和有效性。本研究旨在評估1–5歲持續(xù)性哮喘兒童患者應(yīng)用噻托溴銨治療的安全性和有效性。

　　研究為亞洲、歐洲和北美11個(gè)國家32所醫(yī)院、診所和臨床研究機(jī)構(gòu)參與的，為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心監(jiān)管的2-3期臨床試驗(yàn)。研究對象納入標(biāo)準(zhǔn)為：1-5歲兒童，至少6月的持續(xù)哮喘癥狀，且需要吸入性糖皮質(zhì)激素治療?；颊唠S機(jī)分為3組，噻托溴銨2.5μg組（每日1次噻托溴銨2.5μg）、噻托溴銨5μg組（每日1次噻托溴銨5μg）或安慰劑組（每日1次安慰劑）。主要研究指標(biāo)為藥物安全性和有效性，通過比較噻托溴銨組和安慰劑組間的不良反應(yīng)事件發(fā)生率來評估藥物安全性；通過比較患兒12周每周平均日間哮喘評分變化來衡量藥物療效。研究對所有患兒均進(jìn)行了安全性和療效分析。

　　結(jié)果顯示：研究納入102名患兒，且隨機(jī)分為3組（噻托溴銨2.5μg組36例，5μg組32例，安慰劑組34例），最終，101名兒童完成了此項(xiàng)研究。對于患兒的12周每周平均日間哮喘評分變化，3組間沒有顯著差異：噻托溴銨2.5μg組和安慰劑組的平均差異為-0.080（95％CI：-0.312至0.152），5μg組與安慰劑組的平均差異為-0.048（95％CI：-0.292至0.195）。對于不良事件發(fā)生率，噻托溴銨組的發(fā)生率低于安慰劑組[噻托溴銨2.5μg組36例中有20例（占56％），5μg組31例中有18例（占58％），安慰劑組34例中25例（占74％）]。安慰劑組中，哮喘急性發(fā)作不良事件的發(fā)生率（34例中有10例[占29％]）高于噻托溴銨組（2.5μg組36例中有5例[14％]；5μg組31例中2例[6％]）。安慰劑組有3例患兒出現(xiàn)較重不良反應(yīng)，沒有導(dǎo)致停藥或死亡的不良事件出現(xiàn)。

　　研究得出結(jié)論：1-5歲持續(xù)性哮喘的患兒，對于噻托溴銨的耐受性與安慰劑相似。雖然患兒平均日間哮喘癥狀評分組間沒有顯著差異，但與安慰劑相比，噻托溴銨可降低哮喘急性加重的風(fēng)險(xiǎn)。研究為噻托溴銨對兒童安全性和有效性的首次評估但由于小樣本量和描述性統(tǒng)計(jì)分析的限制，尚需研究進(jìn)一步評估。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥462

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

健客價(jià)：￥685

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥57

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥46

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥70

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥198

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥39.8

本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥35.5

1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥33.8

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥132

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者等。

健客價(jià)：￥336

舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。注：本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

健客價(jià)：￥208.8

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥69.8

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥92

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥230

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

健客價(jià)：￥149

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥199.8

愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

健客價(jià)：￥41

本品是支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥156

信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的

健客價(jià)：￥698