調查發(fā)現，盡管受到藥監部門(mén)的“嚴打”，但此類(lèi)藥品的海外代購仍難以禁止，特別是平價(jià)的“印度版”抗癌藥更是代購熱點(diǎn)。

　　事件

　　官方通報稱(chēng)海外代購抗癌藥均為假藥

　　日前，國家食品藥品監管總局通報稱(chēng)，一些商家在互聯(lián)網(wǎng)上宣稱(chēng)通過(guò)海外代購向國內低價(jià)銷(xiāo)售印度版“易瑞沙”等抗癌藥。這類(lèi)藥品在外包裝上沒(méi)有標識進(jìn)口藥品注冊證號，其外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)上均無(wú)中文標識，且銷(xiāo)售價(jià)格僅為合法“易瑞沙”的十分之一。

　　經(jīng)查，這類(lèi)藥品未經(jīng)國家食品藥品監管總局批準，多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內黑窩點(diǎn)生產(chǎn)，或通過(guò)國外個(gè)人購買(mǎi)來(lái)源不明的藥品郵寄回國銷(xiāo)售，均為假藥。

　　國家食品藥品監管總局提醒消費者，不要盲目購買(mǎi)使用這類(lèi)藥品，以免上當受騙，威脅生命健康。

　　實(shí)情

　　海外代購抗癌藥99.9%都非原廠(chǎng)藥

　　2013年全球最暢銷(xiāo)的20種抗腫瘤藥物中，靶向抗腫瘤藥物占據了11個(gè)席位，包括5個(gè)單抗和6個(gè)小分子靶向藥物。2013年全球最暢銷(xiāo)抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規模合計326.78億美元，占到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。

　　所謂海外代購抗癌藥品，99.9%都并非是境外正規渠道購買(mǎi)的原廠(chǎng)藥。因為，發(fā)達國家的藥品都有嚴格的監管措施，靶向藥屬于處方藥品，并非花錢(qián)就能買(mǎi)到。

　　一位資深醫藥銷(xiāo)售人員介紹說(shuō)，海外買(mǎi)藥一般分幾種情況。第一種是國內的高收入人群，到美國、日本等發(fā)達國家就醫后，獲得處方，可購買(mǎi)國外已上市、在中國境內獲準上市的新藥，或者是參加一些正在研制藥品的實(shí)驗機會(huì )，而這種情況占比不足千分之一。第二種情況，是國內患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或其他渠道，購買(mǎi)印度版的抗癌藥品，這些藥主要是對已獲得專(zhuān)利的醫藥巨頭的拳頭產(chǎn)品仿冒，然后以低廉的價(jià)格銷(xiāo)售。有一定有效成分，但沒(méi)有原廠(chǎng)質(zhì)量好。還有一種最壞的可能，之前也有媒體曝光過(guò)，一些不法分子制售完全無(wú)有效成分的淀粉藥。

　　現狀

　　大部分病人用不起靶向藥物

　　中山大學(xué)附屬腫瘤醫院副院長(cháng)徐瑞華曾表示，高價(jià)妨礙了靶向藥物發(fā)揮作用，肺癌患者里，適合靶向藥物的病人目前有90%用不起靶向藥物。

　　曾有人對某三級專(zhuān)科醫院的住院肺癌患者做過(guò)經(jīng)濟負擔研究，發(fā)現研究對象的年人均總費用為15萬(wàn)元。肺癌給患者個(gè)人、家庭及社會(huì )造成的經(jīng)濟負擔是巨大的，其中由直接醫療費用引起的經(jīng)濟負擔最重。

　　晚期癌癥患者魏先生的女兒小魏說(shuō)，父親患有肺癌，在三甲醫院診斷為肺癌四期，經(jīng)過(guò)在北京大學(xué)附屬腫瘤醫院進(jìn)行了血液和組織的基因檢測，符合吃靶向藥的各項條件。一位腫瘤科專(zhuān)家醫生直言不諱地告訴小魏，四期肺癌已無(wú)治愈可能，醫學(xué)只能幫助患者延緩生命。過(guò)去一線(xiàn)治療方案只有化療，最新的治療方案加入了易瑞沙、特羅凱等靶向藥的治療，可以有效地增加無(wú)疾病進(jìn)展期的生存時(shí)間。

　　在三甲醫院或稍微大點(diǎn)的藥店都能買(mǎi)到英國阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士羅氏制藥的“特羅凱”，以及最新國產(chǎn)上市的“凱美納”，但是價(jià)格著(zhù)實(shí)讓小魏吃了一驚。易瑞沙是10年前上市的藥品，每盒10片裝售價(jià)5000元；特羅凱是七八年前在國內獲準上市銷(xiāo)售的，每盒7片裝售價(jià)4500元；國產(chǎn)新上市的“凱美納”21片裝，售價(jià)2750元，每日需吃3片。折合每日所需費用，分別是500元／天、650元／天、392元／天；一個(gè)月所需藥費約為1.5萬(wàn)元、1.8-1.9萬(wàn)元、1.1-1.2萬(wàn)元。“這相當于每日吃2克金子啊，但是為了活著(zhù)，必須吃”。

　　代購

　　藥販兩小時(shí)把藥送到家

　　“吃藥才能延長(cháng)生命，錢(qián)也不得不考慮，海外代購印度版藥品是無(wú)奈的選擇”，小魏說(shuō)，經(jīng)過(guò)一年的看病、吃藥、住院等，家里經(jīng)濟狀況捉襟見(jiàn)肘。為看病輾轉了幾家醫院后，她發(fā)現，不少癌癥患者家屬通過(guò)不同的渠道在偷偷買(mǎi)印度版的藥品。“從其他患者家屬那里聽(tīng)說(shuō)，有個(gè)藥販子可以從印度購買(mǎi)易瑞沙，每個(gè)月的價(jià)格是1800元，每日只需60元。”

　　今年6月，小魏一家商量鋌而走險“試一把”，撥通藥販子電話(huà)，2個(gè)小時(shí)后就有人騎電動(dòng)自行車(chē)把藥送到家里，“先吃著(zhù)，至少還有希望”。

　　據某三甲醫院腫瘤內科一位醫生介紹，類(lèi)似小魏家的情況他見(jiàn)到很多，這些藥是否是“真藥”無(wú)從鑒別，醫生只會(huì )把實(shí)情告訴患者，卻無(wú)力再進(jìn)一步干涉。

　　分析

　　印度版藥品為什么便宜

　　印度藥價(jià)格便宜的原因主要就是仿冒發(fā)達國家的專(zhuān)利藥，不支付專(zhuān)利費、也不需要投入前期的研發(fā)費用，人工成本便宜，造價(jià)低廉。

　　印度政府1970年通過(guò)的《印度專(zhuān)利法》只提供“工藝專(zhuān)利”。自此，印度仿制藥快速增長(cháng)，直到2005年，印度才恢復了藥品專(zhuān)利，但只針對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。一些印度藥商依然邊生產(chǎn)仿制藥，邊與歐美廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)利法律戰。

　　中國對知識產(chǎn)權保護有嚴格的規定。某外資從事藥品銷(xiāo)售的業(yè)務(wù)負責人說(shuō)，國外藥物進(jìn)入中國主要難在專(zhuān)利和審批方面。一些申請專(zhuān)利得到世界知識產(chǎn)權保護的藥物，在保護期內，其他國家和企業(yè)是不能夠仿制的，而引進(jìn)新藥，必須是專(zhuān)利方藥企主動(dòng)申請。即使專(zhuān)利方藥企主動(dòng)申請進(jìn)入中國，也需要向中國藥監部門(mén)和價(jià)格部門(mén)遞交各種材料，以獲得藥品批號。其中包括以中國人為樣本的臨床試驗數據，完成臨床數據，獲得批號，至少需要兩到三年。

　　對策

　　低收入者可獲慈善贈藥

　　首都醫科大學(xué)附屬北京宣武醫院肺癌中心主任、北京市食品藥品監督管理局特約監督員支修益接受采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“對于國家食藥局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，禁止海淘藥品的背景很了解，也支持這么做。”

　　支修益接觸的患者中也有通過(guò)個(gè)別醫院的醫生介紹購買(mǎi)印度版靶向藥的，這種情況的風(fēng)險是買(mǎi)到成分只有淀粉的“假藥”，就把患者坑了；有些確實(shí)是印度廠(chǎng)家生產(chǎn)的仿冒藥，賣(mài)藥者的良心上雖然好過(guò)一些，但是代購藥是否有效，未經(jīng)過(guò)中國藥監部門(mén)的審查，也存在極大風(fēng)險。

　　支修益說(shuō)，“靶向藥物”已經(jīng)上市的、正在審批待上市的，確實(shí)給晚期的非小細胞癌患者帶來(lái)了生機，可以讓有基因突變的、能夠從靶向藥里獲益的臨床晚期肺癌患者能夠有尊嚴地接受治療、有質(zhì)量地生活。目前，在基因檢測指導下的肺癌的個(gè)體化治療，已經(jīng)成為一種趨勢，也已經(jīng)寫(xiě)入我們國家的、北京的肺癌臨床診療規范中。

　　要想用靶向藥物，第一，要在醫生指導下用；第二，要檢測基因。針對低收入患者，中華慈善總會(huì )、中華癌癥基金會(huì )、中國藥促會(huì )都有慈善贈藥項目，4-6個(gè)月后，即可獲得慈善贈藥，終身服用免費。這些措施能確保這些藥的來(lái)源，很大程度上、緩解了相當一部分家庭的困難。

（實(shí)習編輯：廖穎）