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BMS肺癌藥物Opdivo達到研究主要目標 后期試驗提前終止

2015-04-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在研究達到主要終點(diǎn)之后,基于一個(gè)獨立的數據監察委員會(huì )的建議,百時(shí)美施貴寶提前停止了一項Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對照用于治療既往有過(guò)治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗。

  在研究達到主要終點(diǎn)之后,基于一個(gè)獨立的數據監察委員會(huì )的建議,百時(shí)美施貴寶提前停止了一項Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對照用于治療既往有過(guò)治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗。在CheckMate-057試驗中,這款PD-1抑制劑證明在總生存期指標上優(yōu)于多西他賽。

  在這項研究中,582名非鱗狀NSCLC患者隨機接受每?jì)芍芤淮蔚腛pdivo治療或每三周一次的多西他賽治療。研究的主要終點(diǎn)是總生存期,次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率與無(wú)進(jìn)展生存期。百時(shí)美施貴寶指出,患者在研究中將獲得一次用Opdivo開(kāi)放式治療的機會(huì ),這在一定程度上是為了研究長(cháng)期生存期。

  “該研究結果標志著(zhù)Opdivo第二次證明對肺癌有生存期優(yōu)勢,”百時(shí)美施貴寶發(fā)展、腫瘤總監Giordano評論稱(chēng)。1月份,在Opdivo達到主要終點(diǎn)后,該公司中止了3期CheckMate-017研究,這項研究的受試者為晚期鱗狀NSCLC患者,試驗中Opdivo與多西他賽相比,使患者的總生存期平均延長(cháng)3.2個(gè)月。該研究結果支持FDA于上個(gè)月批準這款藥物用于治療以鉑類(lèi)為基礎治療或治療后疾病惡化的晚期鱗狀NSCLC患者。

  去年12月份,FDA加速批準Opdivo用于不再對其它藥物響應的不可切除或轉移性黑色素瘤患者治療。這款治療藥物最初于2014年在日本上市用于黑色瘤治療,這使其成為全球范圍內首款上市的PD-1抑制劑,其每年的治療成本為14.3萬(wàn)美元。

  分析師估計,PD-1與PD-L1抑制劑到2025年其年銷(xiāo)售額可能超過(guò)300億美元。伯恩斯坦分析師Anderson稱(chēng),Opdivo有望成為PD-1抑制劑中的領(lǐng)導者,到2020年其年銷(xiāo)售峰值會(huì )達到70億美元。但Anderson認為,“由于免疫腫瘤領(lǐng)域存在的機會(huì ),在我們看來(lái),將會(huì )有多種方式獲得成功。”

  默沙東最近表示,該公司大約在今年中期將申請擴大其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)的適應證范圍,用于以鉑類(lèi)為基礎化療或化療后疾病惡化的NSCLC患者,目前該藥物在美國獲批用于治療黑色素瘤。

(實(shí)習編輯:趙雪潔)

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