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BMS肺癌藥物Opdivo達到研究主要目標 后期試驗提前終止

2015-04-20 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在研究達到主要終點之后,基于一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的建議,百時美施貴寶提前停止了一項Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對照用于治療既往有過治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗。

  在研究達到主要終點之后,基于一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的建議,百時美施貴寶提前停止了一項Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對照用于治療既往有過治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗。在CheckMate-057試驗中,這款PD-1抑制劑證明在總生存期指標上優(yōu)于多西他賽。

  在這項研究中,582名非鱗狀NSCLC患者隨機接受每兩周一次的Opdivo治療或每三周一次的多西他賽治療。研究的主要終點是總生存期,次要終點包括客觀緩解率與無進展生存期。百時美施貴寶指出,患者在研究中將獲得一次用Opdivo開放式治療的機會,這在一定程度上是為了研究長期生存期。

  “該研究結果標志著Opdivo第二次證明對肺癌有生存期優(yōu)勢,”百時美施貴寶發(fā)展、腫瘤總監(jiān)Giordano評論稱。1月份,在Opdivo達到主要終點后,該公司中止了3期CheckMate-017研究,這項研究的受試者為晚期鱗狀NSCLC患者,試驗中Opdivo與多西他賽相比,使患者的總生存期平均延長3.2個月。該研究結果支持FDA于上個月批準這款藥物用于治療以鉑類為基礎治療或治療后疾病惡化的晚期鱗狀NSCLC患者。

  去年12月份,F(xiàn)DA加速批準Opdivo用于不再對其它藥物響應的不可切除或轉移性黑色素瘤患者治療。這款治療藥物最初于2014年在日本上市用于黑色瘤治療,這使其成為全球范圍內首款上市的PD-1抑制劑,其每年的治療成本為14.3萬美元。

  分析師估計,PD-1與PD-L1抑制劑到2025年其年銷售額可能超過300億美元。伯恩斯坦分析師Anderson稱,Opdivo有望成為PD-1抑制劑中的領導者,到2020年其年銷售峰值會達到70億美元。但Anderson認為,“由于免疫腫瘤領域存在的機會,在我們看來,將會有多種方式獲得成功。”

  默沙東最近表示,該公司大約在今年中期將申請擴大其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)的適應證范圍,用于以鉑類為基礎化療或化療后疾病惡化的NSCLC患者,目前該藥物在美國獲批用于治療黑色素瘤。

(實習編輯:趙雪潔)

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