最近媒體報道癌癥免疫療法在國內很多三甲醫院如火如茶地開(kāi)展，各類(lèi)癌癥免疫治療的廣告通過(guò)各種渠道大肆宣傳，頗讓筆者震驚。如南方周末《癌癥免疫療法：國外謹慎國內盛行》一文所示，國外對該療法確實(shí)保留謹慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā)，告訴消費者該療法的真相。

　　什么是癌癥免疫療法

　　廣義的癌癥免疫療法是指用機體的免疫原理發(fā)展起來(lái)的技術(shù)和方法來(lái)治療癌癥，包括三大內容,基于細胞的方法(cell-basedtherapies)，抗體療法(antibodytherapies),細胞因子療法(cytokinetherapies)。用免疫學(xué)方法來(lái)治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史,首先提出這個(gè)慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫生，但很快被二十世紀初蓬勃發(fā)展起來(lái)的放療超過(guò),并淡出醫生的視野。

　　狹義的癌癥免疫療法只是指第一類(lèi)，有中國學(xué)者把它稱(chēng)為癌癥生物療法,通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細胞(自然殺傷細胞,細胞毒T細胞,樹(shù)突狀細胞)分離出來(lái),在體外刺激,增值后輸回病人體內,以達到抗癌癥的目的,這也是本文討論的內容。

　　美國市場(chǎng)的現狀

　　由于癌癥治療的艱苦，從科萊醫生意識到或許可以用免疫學(xué)的方法來(lái)治療癌癥,只要有一線(xiàn)希望,科學(xué)家就會(huì )去努力。2010年7月29日，哈佛醫學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫生領(lǐng)導的一個(gè)三期臨床試驗在新英格蘭醫學(xué)雜上發(fā)表。這是一個(gè)嚴格設計的雙盲,安慰劑控制，多家醫院合作的臨床試驗,對象是用激素冶療無(wú)效的512例晚期前列腺患者,實(shí)驗組的病人平均生存期是25.8個(gè)月,而安慰劑組是21.7個(gè)月,結論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個(gè)月。美國FDA根據此研究批準了該療法的使用。

　　這也是目前唯一在美國市場(chǎng)上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái),是用抽取并分離病人血液中的免疫細胞,送到特定實(shí)驗室,然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養后分三次輸回該癌癥患者,每次間隔二周,這是FDA規定的標準方法。

　　比起藥物化療,它幾乎是無(wú)毒的，但常見(jiàn)的副作用是發(fā)燒、寒戰、乏力、背痛、關(guān)節痛、頭痛和惡心，少數人會(huì )出現呼吸困難和高血壓等嚴重問(wèn)題。有些醫生對此法也有異議,主要認為有效性不明顯且耗資具大,現下美國的市場(chǎng)費用是9.3萬(wàn)美元。筆者認為晚期癌癥患者全身體力虛弱,這種醫療治療手段對患者體力是一種挑戰，如操作不當，有潛在性的血液感染風(fēng)險。

　　中國市場(chǎng)的現狀

　　筆者于1997年離開(kāi)中國醫務(wù)界,對于中國醫務(wù)界的癌癥治療現狀不是十分清楚。最近媒體報道癌癥免疫療法在國內很多三甲醫院開(kāi)展，廣告宣傳泛濫成災。令人震驚的是筆者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )搜索發(fā)現光明網(wǎng)記者李然于9月4日報道,國家衛計委衛政申復(2014)0657,0658兩個(gè)文件，衛計委未組織開(kāi)展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗,也未批準任何醫療機構開(kāi)展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療。

　　據報道,有些醫院用癌癥免疫療法效果很好，并有「實(shí)際數據」。根據美國FDA規定，這種治療方案必須要在FDA批準的基礎上進(jìn)行多家醫院合作的臨床試驗,臨床試驗分0、1、2、3、4期,絕大多數要等3期臨床試驗結束后由FDA醫學(xué)專(zhuān)家來(lái)進(jìn)行評估,批準進(jìn)入市場(chǎng)后,也要進(jìn)行4期來(lái)跟蹤長(cháng)期副作用、長(cháng)期存活率。而中間很重要的一環(huán)是,出資方要雇獨立于公司、醫院、政府的私人公司進(jìn)行檢查,這種檢查貫穿臨床試驗整個(gè)過(guò)程以確保實(shí)驗數據的準確公正，FDA也會(huì )在每個(gè)階段進(jìn)行審查。筆者認為癌癥免疫療法對癌癥患者無(wú)任何幫助,中國市場(chǎng)上的癌癥免疫療法應該被禁止,直到中國食品藥品監督管理局和/或衛計委批準與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結果。

　　消費者應該知道真相

　　1．晚期前列腺癌是美國市場(chǎng)上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。

　　2．據前述報道，中國食品藥品監督管理局CFDA和中國衛計委從來(lái)沒(méi)有被批準進(jìn)行癌癥免疫療法臨床試驗,少數醫院自主進(jìn)行的單中心臨床試驗結果從來(lái)沒(méi)有獲得過(guò)批準。

　　3.中國三甲醫院進(jìn)行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于「無(wú)政府狀態(tài)」。

　　4.中國任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳，根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。

　　筆者呼吁中國食品藥品監督管理局和/或衛計委對癌癥免疫療法干預，不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟負擔,耽誤正規治療。