腫瘤脂質(zhì)體新藥多美素上市" width="400" height="299" src="http://img.jianke.com/article/201503/1973673688-20150313213125315.jpg" />

　　脂質(zhì)體是由脂質(zhì)雙分子層形成的粒徑在納米級別的囊泡，可將毒副作用大、在血液中穩定性差、降解快的藥物包裹在脂質(zhì)體內，攜帶藥物濃集于病灶部位，達到靶向給藥的目的。脂質(zhì)體是近年來(lái)藥劑領(lǐng)域研究非常活躍的一種新型制劑，被人們形象地比喻成“生物導彈”，載著(zhù)藥物的“導彈”進(jìn)入人體后一路躲避免疫細胞的“攔截”和“吞噬”，直至到達目標區域后“爆炸”，把裝載的藥物釋放出來(lái)。

　　國外研究重視創(chuàng )新，致力于制造出性能更好的脂質(zhì)體產(chǎn)品，而我國的研究多集中在用脂質(zhì)體來(lái)裝載什么藥物，或只是替換一些“零部件”。即使已報批的脂質(zhì)體新藥，也多為在普通脂質(zhì)體上加入一個(gè)活性成分而申請的脂質(zhì)體劑型。在國內專(zhuān)利申請中，我國申請人在申請量上具有一定的優(yōu)勢，但國內研究主要集中在提高藥物的包封率、穩定性等問(wèn)題上，涉及脂質(zhì)體核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)的并不多，對脂質(zhì)體技術(shù)的基礎性研究也不夠深入。這些技術(shù)停留在“實(shí)驗室”，沒(méi)能為工業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

　　目前，我國一些科研院校和制藥企業(yè)已經(jīng)意識到脂質(zhì)體領(lǐng)域的發(fā)展前景，并開(kāi)展了類(lèi)似的劑型研究工作，取得一些研究成果。

　　石藥集團開(kāi)發(fā)成功的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，是將一線(xiàn)治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級長(cháng)循環(huán)脂質(zhì)體，制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問(wèn)題，起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液產(chǎn)品的平均粒徑為90nm，優(yōu)于進(jìn)口標準。為拓展該產(chǎn)品市場(chǎng)，石藥集團目前正在進(jìn)行治療乳腺癌、卵巢癌適應癥的臨床研究，并在美國進(jìn)行ANDA注冊工作。

　　鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的上市將為我國和世界臨床治療惡性腫瘤提供質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的治療藥物，使廣大腫瘤患者都能享受到脂質(zhì)體制劑的優(yōu)勢。據報道，全球抗腫瘤藥市場(chǎng)銷(xiāo)售份額逐年增長(cháng)，年平均增長(cháng)率高于15%，大大高于其它大類(lèi)藥物的增長(cháng)率。由美國強生公司首家研制成功的鹽酸多柔比星長(cháng)循環(huán)脂質(zhì)體，國際市場(chǎng)年銷(xiāo)售額達8億美元。石藥集團開(kāi)發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的上市，不僅將成為石藥集團新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，而且其在脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和基礎研究方面的深入探索，將對我國醫藥行業(yè)制劑技術(shù)水平的提高起到積極的推動(dòng)作用，具有很好的社會(huì )和經(jīng)濟意義。

（實(shí)習編輯：王歡）